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2023

06-08

肿瘤新药试验招募/2023年6月项目汇总

热门临床试验1项目靶点适应症要求洛拉替尼ROS1肺癌1.≥18岁；2.克唑替尼耐药DS8201HER2 外显子19或20突变肺癌1.≥18岁；2.初治HER2-ADCHER2 外显子19或20突变肺癌1.≥18岁；2.经治MRTX849KRAS G12c肺癌、肠癌等1.≥18岁；2.初治或经治均可JAB-21822KRAS G12c肺癌、肠癌、胆管癌、胰腺癌、卵巢癌等1.≥18岁2.初治或经...

2023

04-19

【实体瘤】KRAS新药用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的临床研究

试验标题：一项KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗实体瘤的临床研究适应症：KRAS p.G12C 突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆管癌、黑色素瘤、肛门腺癌、小肠癌、阑尾癌等药物介绍JAB-21822 是一种 KRAS p. G12C 共价抑制剂，可以将 KRAS p. G12C 锁定在非活化状态，阻断 KRAS 向下游的信号转导，从而发挥抗肿瘤作用。202...

2023

05-11

【肝癌】钇[90Y]炭微球治疗肝细胞癌的临床研究!

试验标题：评价NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的临床研究适应症：肝细胞癌开展中心：江苏、浙江、四川、福建、安徽、上海、湖南、广东、天津、辽宁药物介绍NRT6003注射液是国内自主研发的钇(90Y)炭微球产品。钇[90Y]炭微球注射液是选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球，是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得，通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇...

2023

06-12

【c-MET扩增肺癌招募】伯瑞替尼联合PLB1004治疗继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究

试验标题：评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究适应症：EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的(IIIB~IV期)非小细胞肺癌开展中心：上海、北京、河南、四川、湖南、广东、山西、江苏主要入选标准1.年龄≥18岁的男性或女性;2. IIIB~IV期非小细胞肺癌3.伴有已知与 EGFR-TKI敏感性相关的...

2023

06-01

【肾透明细胞癌招募】靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液治疗复发或转移晚期肾细胞癌的临床研究

试验标题：一项评估人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)治疗复发或转移晚期肾细胞癌的临床研究适应症：复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌主要入选标准1)年龄18-75周岁，男女不限;2)经组织学或细胞学证实的晚期透明细胞型肾细胞癌;3)既往接受过二线或以上治疗;4) 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本;5)按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT...

2023

05-29

【癌性腹水招募】双特异性抗体联合全身治疗在晚期胃癌/结直肠癌/卵巢癌等伴恶性腹水患者中的临床研究

试验标题：探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的临床研究适应症：胃癌、结直肠癌、卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌开展中心：北京、天津、黑龙江、辽宁、山西、山东、河南、河北、上海、浙江、湖北、江西、福建、广东、广西、四川、云南、安徽主要入选标准1. 自愿签署知情同意书;2. 年龄 18~75 周岁，...

2023

05-26

【实体瘤招募】TROP2-ADC治疗子宫内膜癌/胃癌/头颈鳞癌等实体瘤患者的临床研究

试验标题：一项 SKB264 单药治疗对现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的临床研究适应症：三阴性乳腺癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、胃腺癌或食管胃交界部腺癌、小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌主要入选标准1) 年龄≥ 18 岁，性别不限。2) 经组织学或细胞学确诊的无法根治的局部晚期、复发性或转移性实体瘤患者，优先但不限于以下...

2023

05-23

【肝癌招募】CAR-T细胞免疫疗法治疗晚期肝癌的临床研究

试验标题：一项CAR-T细胞治疗晚期肝癌患者的临床研究适应症：肝细胞癌、肝内胆管癌、混合型肝癌主要入选标准1) 年龄≥18 岁，男女均可;2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，具体包括：肝细胞癌，肝内胆管癌，混合型肝癌;巴塞罗那分期 B-C 期;3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受(至少一线治疗失败，可以使用过 PD-1/PD-L1 药物治疗);4) 按照 RE...

2023

05-19

【淋巴瘤】CAR-T细胞治疗CD19阳性复发或难治套细胞淋巴瘤的临床研究

试验标题：一项CAR-T细胞治疗CD19阳性复发或难治的套细胞淋巴瘤的临床研究适应症：复发或难治的套细胞淋巴瘤主要入选标准1. 复发或难治的套细胞淋巴瘤患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，对患者既往治疗情况的规定如下：a.需至少二线治疗后复发、未缓解或进展;b. 至少两个周期的含 CD20 单抗的治疗(如受试者对 CD20 单抗过敏，则 CD20 治疗周期可为两次以下);c. 至少两...

2023

05-18

【胃癌/胰腺癌】CAR-T细胞注射液治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌以及晚期胰腺癌患者的临床研究

试验标题：一项 CAR-T 细胞治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌以及一线标准治疗失败的胰腺癌患者的临床研究适应症：晚期胃腺癌或食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌主要入选标准1) 年龄为 18～75 岁(含边界值)，性别不限;2) 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;经病理确诊的胰腺癌患者，至少接受一线标准治疗后失败;3) 存在至少一个符合 RECIST ...

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2022

10-14

【实体瘤】ADC药物 MRG004A 治疗组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者的临床研究

试验标题：一项评估 MRG004A 治疗组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者的临床研究适应症：胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌等药物介绍在临床前研究中，MRG004A已经在携带Kras G12V突变的胰腺癌及卵巢癌等多个动物模型中表现出显著的抗肿瘤活性，显示出了较好的临床应用潜力。主要入选标准1、年龄≥18周岁;2、理解并自愿签署知情同意书;3、必须有组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者，现有的...

2022

09-30

【三阴乳腺癌】TROP2 ADC药物SKB264治疗三阴性乳腺癌的临床研究

试验标题：SKB264(TROP2 ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)对比SKB264单药治疗三阴性乳腺癌患者的临床研究适应症：三阴性乳腺癌开展中心：江苏、湖南、广东、湖北、辽宁、河南、山东、重庆、四川、吉林、浙江、安徽、陕西主要入选标准1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限;2.基于最近活检或其他病理标本的病理报告，组织学和/或细胞学确诊为TNBC;3.既往未接...

2022

09-19

【肺癌】第三代ALK/ROS1抑制剂治疗ALK/ROS1 基因融合非小细胞肺癌的临床研究

试验标题：一项APG-2449 口服治疗晚期实体瘤患者的临床研究适应症：ALK/ROS1 基因融合阳性的非小细胞肺癌开展中心：北京、福建、河南、浙江、湖南、广东、湖北主要入选标准1. 年龄≥ 18 周岁，性别不限。2.除阿来替尼外二代TKI(恩莎替尼、色瑞替尼、布加替尼等)耐药(治疗进展或不可耐受)的ALK阳性非小细胞肺癌受试者;未经 TKI 治疗的 ALK/ROS1 融合基因阳性的非小细胞...

2022

08-29

【胃癌】靶向 Claudin18.2 的CAR-T细胞免疫疗法治疗晚期胃癌的临床研究

试验标题：一项细胞注射液治疗晚期 Claudin18.2 阳性实体瘤的临床研究适应症：晚期胃癌、胃食管结合部腺癌主要入选标准1) 年龄≥18 岁且≤70 岁，性别不限;2) 病理或者组织学确诊的 Claudin18.2 阳性(IHC：肿瘤阳性细胞比例>10%且着色强度≥2+)的晚期胃癌、胃食管结合部腺癌等;3) 二线治疗无效，或者一线治疗失败后不愿意再次进行/不能耐受二线治疗者;4) 参照 ...

2022

08-22

【肺癌EGFR 20外插突变】伏美替尼治疗EGFR20外插入突变的临床试验

试验标题：一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估伏美替尼的临床研究适应症：EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌开展中心：吉林、湖南、湖北、云南、四川、安徽、江苏、浙江、广东、江西、北京、天津、山东、河南、辽宁、甘肃、广西、上海等药物介绍甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙，通用名：伏美替尼)是国家1类创新药，用于治疗既往经表皮...

2022

08-17

【实体瘤】小分子RET激酶抑制剂治疗RET融合/突变基因的晚期实体瘤的临床研究

试验标题：一项在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊的临床研究适应症：RET融合或突变基因的晚期实体瘤开展中心：广东、天津、河北、浙江、江苏、山西、广西、陕西、江西、河南、福建、重庆、湖南、上海、湖北、北京、湖南、贵州、黑龙江、四川等药物介绍RET突变，属于较为罕见的突变，能够独立驱动癌症的发生。2020年，两款RET抑制剂药物先后上市，塞尔帕替尼(Selper...

2022

08-05

【实体瘤】注射用 Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的临床研究

试验标题：评价注射用 Pt(0506)101 治疗晚期恶性实体肿瘤的临床研究适应症：胃癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈部癌等晚期实体瘤药物介绍铂类抗肿瘤药物是临床上使用广泛的化疗药物，具有近40年的研究和使用历史。注射用Pt(0506)101属于铂类药物的一种，通过抑制DNA的复制和转录，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。本研究已获得国家食品药品监督管理总局和伦理委员会的批...

2022

07-27

【实体瘤】PD-L1+TGF-β双抗治疗实体瘤的临床试验

试验标题：PD-L1+TGF-β双抗治疗晚期实体瘤的临床试验适应症：实体瘤(肺癌、肝癌、肝内胆管癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌等)报名微信：zhaomu110药物简介PD-L1和TGF-β双靶生物药，为针对包括程序性死亡因子受体(PD-L1)在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体，同时靶向包括 PD-L1 的两个肿瘤相关靶点，从而提高抗肿瘤活性及疗效。主...

2022

07-27

【ALK融合肺癌】三代靶向药治疗ALK重排或ROS1重排非小肺癌的临床试验

试验标题：三代靶向药治疗中国 ALK 重排或 ROS1 重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的临床研究适应症：ALK 重排或 ROS1 重排的晚期非小细胞肺癌中心：上海、北京、南京、厦门、南京、长春、杭州、天津、河北沧州、长沙、青岛报名微信：zhaomu110主要入选标准1. 年龄18-75岁男性或女性受试者(包括18及75岁);2. 经组织学或细胞学明确诊断为IV...

2022

07-05

【实体瘤】国内首个CSF-1R抗体治疗腱鞘巨细胞瘤的临床研究

试验标题：评价BC006单抗注射液在晚期实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤患者中的耐受性、药代和药效动力学特征及初步疗效的探索性临床研究适应症：晚期实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤主要入选标准1)年龄≥18周岁，性别不限;2)经组织学或细胞学确诊的腱鞘巨细胞瘤患者：初治不可完全切除、术后复发不可完全切除或拒绝接受手术治疗的患者;3)预计生存时间3个月以上;4)至少有一个可评估的肿瘤病灶5)ECOG体力评分0—1分...

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2023

04-19

【实体瘤】KRAS新药用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的临床研究

2023

05-11

【肝癌】钇[90Y]炭微球治疗肝细胞癌的临床研究!

2023

06-01

【肾透明细胞癌招募】靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液治疗复发或转移晚期肾细胞癌的临床研究

2023

05-26

【实体瘤招募】TROP2-ADC治疗子宫内膜癌/胃癌/头颈鳞癌等实体瘤患者的临床研究

2023

05-16

【黑色素瘤】CAR-T细胞免疫疗法治疗恶性黑色素瘤的临床研究

试验标题：评价CAR-T 细胞治疗晩期黑色素瘤患者的临床研究适应症：恶性黑色素瘤主要入选标准1) 年龄 18-70 周岁(含两端)，男女均可，预生存期大于 6 个月;2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者;3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者;4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测(石蜡切片应在 5 年内)，且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达;5) 足够...

2023

03-06

【实体瘤】ADC药物治疗HER2阳性实体瘤的临床研究

试验标题：FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究适应症：HER2阳性晚期实体瘤(乳腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌等)主要入选标准自愿签署知情同意书;年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限;根据RECIST 1.1标准，Ia期优先纳入具有可测量病灶者，Ib期需纳入至少有1个可测量病灶者;经组织学或细胞学确诊的、进展、局部晚期或转移性实体瘤受试者，经标...

2023

02-24

【脑胶质瘤】注射用全反式维甲酸脂质体治疗中枢神经系统肿瘤的临床研究

试验标题：评估注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)作为单药治疗中枢神经系统肿瘤的临床研究适应症：间变星形细胞瘤、间变少突星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、间变室管膜瘤、髓母细胞瘤、恶性脑膜瘤等;主要入选标准1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意。2.男性或女性，年龄≥18 周岁且年龄≦75 周岁。3.病理证实的中枢神经系统肿瘤(包括但不限于间变星形细胞瘤，间变少突星形细胞瘤，胶质母细胞...

2023

02-24

【实体瘤】注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床研究

试验标题：评估注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床研究适应症：晚期实体瘤(胆管癌、食管癌、膀胱癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、子宫内膜癌、肺癌、卵巢癌、结直肠癌、鼻咽癌、头颈部肿瘤等，即血液淋巴瘤以外的各种肿瘤)主要入选标准1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意。2.男性或女性，年龄≥18 周岁且年龄≦75 周岁。3.受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚...

2023

02-22

【实体瘤】纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)瘤内注射在晚期实体瘤患者中的临床研究

试验标题：一项评估纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe)瘤内注射在晚期实体瘤患者中的临床研究适应症：大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肺癌、头颈部癌(包括：甲状腺未分化癌、甲状腺髓样癌等)、胆管癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等晚期实体瘤主要入选标准1. 理解并自愿签署书面知情同意书(ICF)，有意愿并且能够遵守所有的试验要求;2. 签署 ICF 时年龄 18~75 周岁(含界值)的男性或女性;...

2023

02-17

【实体瘤】不限癌种!靶向FGFR抗癌新药ET0111治疗晚期实体瘤的临床研究

试验标题：一项在晚期实体肿瘤受试者中评估 FGFR抑制剂 ET0111 单药的临床研究适应症：晚期实体瘤(胆管癌、食管癌、膀胱癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、子宫内膜癌、肺鳞癌、卵巢癌、结直肠癌、鼻咽癌、头颈部肿瘤等，即血液淋巴瘤以外的各种肿瘤)开展中心：北京、黑龙江、浙江、山东主要入选标准1、年龄≥18 岁;2、经组织学或细胞学确认的晚期实体肿瘤，经标准治疗进展，或对标准治疗不耐受，或无标准治疗;...

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2023

02-08

【宫颈癌】医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的临床研究

试验标题：评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的临床研究适应症：宫颈癌开展中心：北京、陕西、上海、福建、广东、浙江、山东、天津主要入选标准1.经病理证实患有宫颈癌，并计划通过调强放疗(IMRT)联合三维近距离放疗方式进行根治性放疗的患者;2.卡氏评分≥70分;3.患者年龄≥18岁，≤75岁;4.受试者能够配合完成整个研究步骤;5.盆腹腔、关节无金属植入物，能够耐受MRI检查;...

2022

10-21

【宫颈癌】TILs 细胞疗法治疗 HPV 阳性晚期宫颈癌的临床研究

试验标题：TILs 细胞疗法治疗 HPV 阳性晚期宫颈癌的临床研究适应症：HPV 阳性晚期宫颈癌主要入选标准1. 年龄≥18 岁，且≤70 岁;2. 经标准治疗失败(既往接受过至少一种系统性治疗)，或缺乏有效的治疗方法的不可手术完整切除的晚期恶性实体瘤：宫颈癌;3. 至少有 1 个可测量病灶(根据 RECIST1.1 标准);4. 至少有一个可获取肿瘤组织的病灶，用于分离自体肿瘤浸润淋巴细胞...

2022

09-30

【三阴乳腺癌】TROP2 ADC药物SKB264治疗三阴性乳腺癌的临床研究

2022

07-13

【宫颈癌】TCR-T 细胞注射液治疗 HPV16 阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤的临床研究

试验标题：TCR-T 细胞注射液治疗 HPV16 阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤的临床研究适应症：HPV16 阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤主要入选标准1、18岁～65 岁2、经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤(HPV16阳性且携带HLA-A*02∶01)3、ECOG评分为0～1分4、具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以...

2022

04-14

【乳腺癌】HER2 阳性乳腺癌肝转移临床试验

试验标题：一项 II 期、开放、多中心在 HER2 阳性乳腺癌肝转移的患者中评估 MRG002的有效性和安全性的临床研究适应症：HER2 阳性乳腺癌肝转移报名微信：zhaomu110主要入选标准1、年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限;2、能行走，可进行有限的体力活动者;3、有经病理组织学确诊的 HER2 阳性乳腺癌肝转移患者;4、可提供存档肿瘤标本或活检标本;5、既往至少接受过两种抗 HE...

2022

04-08

【乳腺癌】ADC药物治疗乳腺癌HER2阳性的临床试验

试验标题：ADC药物治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅱ期临床试验适应症：HER2阳性乳腺癌报名微信：zhaomu110主要入选标准1.年龄≥18岁，≤75岁，性别不限;2.预期生存期≥6个月;3.体力状况评分ECOG 0或1分;4.经组织学或/和细胞学确诊的HER2蛋白表达阳性浸润性乳腺癌，包括不可切除的局部晚期乳腺癌(LABC)或转移性乳腺癌(MBC);注意：HER...

2022

04-07

【乳腺癌】ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床研究

试验标题重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、阳性对照、II/III 期临床试验适应症HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌;HER2 阳性定义为 FISH+或 IHC 3+报名微信：zhaomu110药物介绍今年年初(1月4日)，FDA已授予ARX788快速通道，用于二线治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌;除此之外，AR...

2021

01-08

CAR-T免疫治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌、肠癌等实体瘤的临床试验

招募项目研究题目：一项评估嵌合抗原受体（CAR）修饰自体T细胞治疗 HER2 阳性复发或难治实体瘤患者安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床研究研究药物：CAR-T细胞治疗适应症：HER2 阳性的乳腺癌、胃癌、卵巢癌、肺癌、肠癌等实体瘤开展城市...

2021

01-08

【三阴乳腺癌】PD-1联合吉西他滨+顺铂一线治疗晚期三阴性乳腺癌

研究题目：评价PD-1联合吉西他滨+顺铂一线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验研究药物：PD-1联合吉西他滨+顺铂适应症：晚期三阴乳腺癌开展城市：哈尔滨、合肥、南昌、长沙、杭州、徐州、上海、广州报名微信：zhao...

2020

09-24

【卵巢癌】PARP抑制剂治疗标准治疗失败的BRCA突变晚期卵巢癌临床试验

研究题目：PARP抑制剂治疗标准治疗失败的生殖系 BRCA 突变晚期卵巢癌的单臂、开放、多中心临床试验研究药物：PARP抑制剂(口服靶向药)适应症：BRCA 突变晚期卵巢癌开展城市：上海、温州、重庆、广西、南宁、长沙、济南、昆明、广州、常州

2023

05-18

【胃癌/胰腺癌】CAR-T细胞注射液治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌以及晚期胰腺癌患者的临床研究

2023

04-23

【结直肠癌】钇[90Y]炭微球治疗结直肠癌肝转移患者的临床研究!

试验标题：NRT6003 注射液单次给药治疗不可手术切除结直肠癌肝转移的临床研究适应症：结直肠癌肝转移开展中心：江苏、浙江、安徽、湖南、辽宁、四川、天津药物介绍NRT6003注射液是国内自主研发的钇(90Y)炭微球产品。钇[90Y]炭微球注射液是选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球，是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得，通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇[9...

2022

05-26

【胃癌】呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌的III期临床研究

试验标题：评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的III期临床研究适应症：晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌主要入选标准1. 已经签署知情同意书;2. 年龄在 18-75 岁(含 18 岁和 75 岁);3. 经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或 GEJ 腺癌患者;所有其他组织学类型都排除在外;4. 至少有一个根据 RECIST1.1 版标准可测量的胃部以外的...

2022

05-19

【胆管癌】FGFR2抑制剂治疗晚期肝内胆管癌的临床试验

试验标题：评价 HMPL-453 酒石酸盐在 FGFR2 融合的晚期肝内胆管癌患者中的单臂、多中心、开放性 II 期临床研究适应症：晚期肝内胆管癌开展中心：北京、山东、上海、安徽、湖南、浙江、黑龙江、河南、江西、江苏、广东主要入选标准1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;2.年龄 ≥ 18 岁;3.伴有 FGFR2 融合的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝...

2022

04-22

【胃癌】PD-1联合伊立替康二线治疗胃癌、贲门癌的临床试验

试验标题PD-1联合伊立替康对比伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的Ⅲ期临床研究适应症：一线治疗失败的胃癌、贲门癌试验药物：A组：PD-1+伊利替康B组：安慰剂+伊利替康开展中心：北京、杭州、苏州、太原、沈阳、长沙、武汉、郑州、哈尔滨、南宁、深圳、合肥、昆明、银川、长春、甘肃、福州、南昌、西安、石家庄、济南、上海、重庆、保定、天津、广州、青岛、南京、乌鲁木齐、中山、烟台、呼和浩特、常州、...

2022

04-07

【胃癌HER2阳性】ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者的临床研究

在2021年中国临床肿瘤学会 (CSCO) 上公布了ARX788治疗HER2+转移性胃/胃食管交界处 (GEJ) 癌的I期临床研究(ACE-Gastric-01研究)。最新公布的数据表明，1.7 mg/kg剂量的ARX788具有可耐受的安全性。此处提供的数据补充并更新于2021年6月举行的2021年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上提交的试验数据。在2021年初，ARX788已经获得了F...

2022

04-07

【食管癌】喷雾冷冻消融治疗中晚期食管癌吞咽困难的临床试验

试验标题喷雾冷冻消融治疗中晚期食管癌吞咽困难的临床试验治疗方式喷雾冷冻消融治疗报名微信：zhaomu110喷雾冷冻消融治疗有哪些优势?1.采用微创介入的治疗方式操作简单、创伤小;2.术后恢复快,减少吞咽困难,改善生活质量。入选标准有哪些?1.18-80周岁;2.中晚期食管癌伴有吞咽困难症状;3.既往已接受过放(化)疗但又复发或症状控制不佳的患者;4.ECOG评分≤3分。排除标准有哪些?1.严...

2021

01-08

CAR-T免疫治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌、肠癌等实体瘤的临床试验

2021

01-08

【结直肠癌】PD-1治疗错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定型（MSI-H）的结直肠癌的临床试验

试验标题：PD-1治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定型（MSI-H）晚期结直肠癌患者的单臂、多中心 II 期临床研究适应症：结直肠癌开展城市：上海、成都、安徽、蚌埠、江西、广州、广西南宁...

2020

06-28

【食管癌】PD1/CTLA4双特异性抗体治疗食管癌临床试验招募

项目介绍项目介绍：PD1/CTLA4双特异性抗体治疗食管癌的临床研究药物介绍：PD1/CTLA4双特异性抗体适应症：食管鳞癌研究中心：北京、上海、福州、洛阳、杭州、郑州、深圳、武汉报名电话：15600043934（微信同）PD1/CTLA4...

2022

11-24

【黑色素瘤】肿瘤靶向新药BJ-001治疗局部晚期或转移实体瘤的临床试验

试验标题：一项评价BJ-001在中国局部晚期或转移实体瘤患者中的临床试验适应症：皮肤和黏膜黑色素瘤主要入选标准(1) 年龄18~75周岁(含)，男女不限。(2) 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移实体瘤(皮肤和黏膜黑色素瘤)。(3) ECOG评分≤1。主要排除标准(1) 给药前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。(2) 给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物...

2022

04-06

【黑色素瘤】溶瘤病毒联合PD-1治疗黑色素瘤的临床试验

试验标题：重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液联合PD-1治疗黑色素瘤的临床研究适应症：恶性黑色素瘤报名微信：zhaomu110药物介绍溶瘤病毒 (oncolytic virus, 0V)，又称为条件性复制病毒或选择性复制病毒，是一类天然的或经过基因改造后可选择性攻击和破坏肿瘤细胞,而对正常细胞损伤较小的病毒。此种病毒在进入肿瘤细胞后，会在肿瘤细胞内部进行大量复制造成肿瘤...

2020

09-07

【黑色素瘤】PD-1治疗晚期黑色素瘤的临床试验招募

试验课题：重组人源化抗PD-1 单克隆抗体在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中的单臂、开放、II期临床研究适应症：标准治疗失败的黑色素瘤研究中心：北京上海长春厦门成都杭州南京乌鲁木齐福州郑州广州报...

2020

06-28

【实体瘤】PD1/CTLA4双特异性抗体治疗晚期实体瘤临床试验招募

项目介绍项目介绍：PD1/CTLA4双特异性抗体治疗实体瘤的临床研究药物介绍：PD1/CTLA4双特异性抗体适应症：实体瘤(神经内分泌瘤、尿路上皮癌、肾癌及间质瘤等)研究中心：北京报名电话：15600043934（微信同）PD1/CTLA4...

2020

04-07

NRAS突变晚期黑色素瘤患者招募

试验专业题目　在NRAS突变晚期黑色素瘤患者中评价HL-085安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、剂量爬坡和剂量扩展的I/II期临床研究研究药物：HL-085胶囊HL-085是一种新的ATP非竞争性的MEK抑制剂，临床上有望用于治疗黑色素瘤...

2023

05-19

【淋巴瘤】CAR-T细胞治疗CD19阳性复发或难治套细胞淋巴瘤的临床研究

2023

05-05

【淋巴瘤】抗体偶联药物ADC治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验

试验标题：TRS005治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验适应症：B细胞非霍奇金淋巴瘤开展中心：北京、河南、湖南、广东、天津、浙江、河北、江苏、山西、江西、福建、陕西、山东、海南、广西、贵州、内蒙古、安徽、辽宁、吉林药物介绍TRS005是新研发的靶向CD20+肿瘤细胞的抗CD20-MMAE抗体偶联药物，通过受体介导的内吞作用将高毒性抗有丝分裂药物MMAE传送至细胞内。在20...

2023

04-06

【淋巴瘤】Survivin抑制剂治疗复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤的临床研究

试验标题：一项 Sepantronium Bromide 治疗复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤(HGBCL)患者的临床研究适应症：复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤(包括伯基特淋巴瘤)开展中心：北京、郑州、武汉、上海、天津、广州药物介绍PC-002(Sepantronium Bromide)是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的...

2023

03-24

【淋巴瘤】新一代PI3K抑制剂治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的临床研究

试验标题：评价 HMPL-689 治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的临床研究适应症：复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者药物介绍HMPL-689是一种高度差异化的新一代PI3K抑制剂，具有高激酶选择性，口服后肝脏、胃肠道组织药物浓度相对较低，较一代产品有效降低了严重的肝脏及消化道毒性风险;根据HMPL-689 1期研究数据显示(2021 ESMO大会)，FL患者客观缓解率81...

2022

12-16

【滤泡淋巴瘤】抗 CD20 单克隆抗体治疗难治性滤泡性淋巴瘤的临床试验

试验标题：重组人源化CD20单克隆抗体注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的III 期临床试验适应症：滤泡性淋巴瘤主要入选标准1. 年龄≥18 岁，性别不限;2. 病理组织学再次活检证实的 CD20 阳性的 1~3a 级滤泡性淋巴瘤且无转化;要求受试者在首次接受研究药物前提供淋巴结活检的病理诊断证明;临床疑似转化的受试者需要进行淋巴结活检以排除转化;如果有最后一次治疗后、入组前...

2022

12-05

【套细胞淋巴瘤】 BTK抑制剂 CT-1530 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床研究

试验标题：一项评价 CT-1530 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床研究适应症：复发或难治性套细胞淋巴瘤主要入选标准1. 年龄≥18 周岁，性别不限;2. 病理组织学确诊的套细胞淋巴瘤，诊断报告需包括细胞遗传学检测t(11;14)阳性和/或免疫组织化学 Cyclin D1 高表达的证据;3. 既往接受过≥1 种且<5 种不同化疗方案和/或靶向药物治疗，末次治疗未获缓解(4. 具有至少一个二...

2022

12-05

【淋巴瘤】CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液治疗复发/难治性淋巴瘤的临床研究

试验标题：评价重组人源化抗 CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液在中国复发/难治性淋巴瘤患者中开展的临床研究适应症：弥漫大 B 细胞淋巴瘤、外周 T 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤药物介绍重组人源化抗 CD47/PD-1 双功能抗体 HX009 注射液已获得了国家药品监督管理局(受理号 CXSL1900098)及伦理委员会的批准。重组人源化抗 CD47/...

2022

11-14

【血液肿瘤】BTK蛋白降解剂HSK29116治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤的临床研究

试验标题：一项评价BTK蛋白降解剂HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的临床研究适应症：复发或难治性B细胞恶性肿瘤主要入选标准1、年龄 ≥ 18 岁的任何种族的男性或女性。2、患有如下肿瘤，既往接受过至少 2 种系统性治疗结局为复发/难治且在最近的治疗方案之后，确证未达到至少部分缓解(PR)，或有确证的疾病进展：1) 慢性淋巴细胞白血病(CLL)2) 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL...

2022

10-28

【淋巴瘤】CD47单克隆抗体治疗复发或难治性淋巴瘤的临床研究

试验标题：重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液 F527 治疗复发或难治性淋巴瘤患者的临床研究适应症：复发/难治性淋巴瘤患者主要入选标准1) 年龄≥18 且≤80 周岁的男性或女性;2) 经组织病理学确诊的复发/难治性淋巴瘤患者;复发/难治性定义为：患者在最新一个全身性治疗方案后未达缓解(包括完全缓解或部分缓解)，或达到缓解后疾病进展或复发;3) 受试者必须有至少一个经研究者评估认为可测量的...

2022

10-09

【淋巴瘤】F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究

试验标题：F520 联合 F007 治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的临床研究适应症：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤药物介绍F520 是一种特异性阻断 PD-1 的单克隆抗体注射液，阻断 PD-1 与肿瘤表面 PD-L1 受体结合，从而激活 T细胞对肿瘤细胞的识别并进行攻击，达到杀灭肿瘤细胞的目的。F007是靶向 CD20 的单克隆抗体注射液，通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用、...

2023

06-02

【额纹治疗免费体验】聚左旋乳酸面部填充剂对中/重度额纹治疗的临床试验

试验标题：一项评价聚左旋乳酸面部填充剂对中、重度额纹治疗的临床试验适应症：中、重度额纹开展中心：北京、湖北、黑龙江主要入选标准1. 年龄18-70岁;2. 中、重度额纹(Lemperle皱纹分级3-4级);3. 受试者充分了解试验过程自愿签署知情同意书，愿意接受相关检查和临床随访。※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。凯石专业临床试验招...

2023

03-29

【脊髓性肌萎缩症】1类新药腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的临床试验

试验标题：评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的临床试验适应症：脊髓性肌萎缩症(SMA)主要入选标准1.SMN1 双侧等位基因突变(缺失或点突变)基因诊断为SMA，具有 2 个拷贝的 SMN2 基因，符合 1 型 SMA 临床表现;2.发病年龄<6 个月龄，注射给药当天年龄≤6 个月(≤180天)，性别不限;3.法定监护人能够理解研究方案要求和流程，自愿参加并签署知情同意书※ 以...

2021

01-14

【糖尿病足溃疡】注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡的临床试验

糖尿病在我国已从少见病变成流行病，糖尿病足的患病率也明显增加，我国50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1%。全球每20秒钟就有一例糖尿病患者截肢；糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，而截肢患者死亡率更高达22%。因此，糖尿病足是...

2021

01-08

【骨质疏松】绝经后骨质疏松症新药临床试验招募

试验标题：SHR-1222在绝经后骨质疏松症患者中多次皮下注射的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰ期临床试验适应症：50~70岁绝经后骨质疏松症开展城市：长沙、北京报名微信：zhaomu110主要入选...

2021

01-08

【溃疡性结肠炎】中重度溃疡性结肠炎患者招募

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻（通常为血性）、腹痛、大便紧迫感和失禁，全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等，提示出现更大范围的病变。溃疡性结肠炎病程迁...

2020

09-24

【特应性皮炎】杰克替尼乳膏治疗特异性皮炎的临床试验招募

试验标题：盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的 I/II 期临床试验适应症：轻、中度特应性皮炎开展城市：北京、长沙、天津、上海、杭州、福建、广州报名微信：zhaomu110研究背景一项“盐酸杰克替尼乳...

2020

09-07

高尿酸血症、痛风的免费临床试验，满足条件的病人可免费用药

数据显示，中国成人高尿酸血症的患病率为8.4%～13.3%，中老年男性和绝经后女性为高发人群，年轻化趋势加剧。随着血尿酸水平的增高，痛风的患病率也逐渐升高。据流行病学调查显示，中国目前痛风患病率约为1.1%，患病人数约1600万，主要表现为...

2020

08-27

【阵发性房颤】冷冻消融治疗阵发性心房颤动的临床试验

研究课题：冷冻消融治疗阵发性心房颤动的有效性和安全性临床研究研究治疗方法：心脏冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、房颤冷冻消融导管、可调弯鞘、心内标测导管)试验中心：成都报名微信：zhaomu110入选标准1) 18 岁≤ 年龄 ≤75 岁;2...

2020

06-23

【系统性红斑狼疮】马来酸蒿乙醚胺片治疗系统性红斑狼疮的临床研究

由江苏左右生物医药股份有限公司申办的马来酸蒿乙醚胺片治疗系统性红斑狼疮的Ⅱ期临床研究,已经获得了国家食品药品监督管理局临床试验批件,且通过了上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,现已全面启动患者招募。如果符合以下条件:1、年龄为18-7...

2020

05-18

【高血脂】原发性高血脂症临床试验招募

项目介绍试验题目：血脂康片治疗高脂血症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验研究药物：血脂康片适应症：原发性高脂血症开展城市：北京、广州、沈阳、武汉、杭州、南京、湖北荆州、四川内江、四川成都、四川德阳...

申请报名

线上提交报名信息，等待招募专员审核

招募专员致电核实报名信息，确认是否符合条件。

核实信息

初审通过，等待参加入组。在研究机构签署知情同意书

筛选通过后，入组研究机构，过程中涉及到的检查和用药均由试验组承担

按照试验组的要求，定期去研究中心用药和复查。

筛选，等待入组

入组

定期随访

招募流程

患者在线申请临床试验流程

招募流程

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常见问题

Common problem

什么是药物临床试验？

临床试验（ClinicalTrial）是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应，试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

在国外，参加临床试验的人员称为志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的临床试验，还是由病人参加的。在一个新药正式上市前，在得到病人同意后，医生让病人使用这个新药，经过一定的疗程后，观察药物的疗效和副作用。

临床试验分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期是什么意思？

依照SFDA的规定，我国将药物临床研究分为I、II、III和IV期。

I期临床试验：评价药物的安全性。即首次在健康志愿者体内进行的药物安全性评价，在这个过程中将对药物的安全性进行系统地研究，并确定药物的临床安全剂量。

II期临床试验：评价药物的有效性和安全性。完成Ⅰ期临床试验以后，针对符合特定条件的患者所进行的临床研究，其目的是确定药物在目标人群中的有效剂量和安全性。

III期临床试验：扩大范围的II期临床试验。继续评价药物的有效性和安全性，即仍然针对符合特定条件的患者，但是在较多数量的患者中进行的临床研究，其目的是衡量药物的短期和长期安全性、疗效以及对治疗价值进行评价。

IV期临床试验：即上市后药物再评价。药物被国家批准上市以后，仍然进行的符合一定技术规范的临床研究，其目的是了解该药在临床广泛使用过程中的安全性和疗效。

参加临床试验有哪些风险？

保护试验中患者的安全是试验的重要部分，试验严格遵循指南进行，研究者及其医学团队、监督管理机构（CFDA）及其他试验检查过程都会保证患者的安全，但是鉴于临床试验的特殊性，试验中仍然存在一些风险：

（1）因为尚未完全掌握试验用药药理作用的全部信息，因此可能未获得预期的疗效，并可能会遇到不可预知的不良反应。

（2）受试者在受试期间，需要遵循研究方案的安排，这可能给受试者的日常生活带来一些暂时的改变，比如定期到医院进行体检、回答医生的问卷、采集血样或尿液等。

（3）按时服药并做记录（如填写日记卡）等，因此可能会占用受试者的一部分时间。

（4）临床试验受到多方面因素的影响，故此可能会在研究期间受到逐渐取得的药物安全性、有效性信息以及行政管理或其它因素的影响而中止，即便受试者本人已经取得良好的疗效，但是受试者也须退出研究或者选择常规的治疗方法。

临床试验有什么获益？

（1）获得前沿治疗方案的机会，有机会接受一种新的药物治疗方法，该药物的疗效或安全性在理论上与已有药物相当或者更好。

（2）免费的药物治疗，可在一定程度上减轻病友的家庭经济负担；

（3）受试者的健康会受到医生更加密切的关注，在受试期间由专科医生对您的诊疗过程负责并进行一些有针对性的检查项目。

（4）根据临床试验方案设计的不同，在研的新药将来如果获得销售许可，病友还有可能获得长期赠药。

（5）根据试验设计，有部分交通补贴和营养补贴。

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