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药械资讯

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Medical information

2022

08-29

DS-8201此前已获批用于三线治疗HER2阳性乳腺癌,2019年12月,FDA批准了DS-8201上市,商品名为Enhertu,用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者;2022年5月5日,FDA批准Enhertu扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗;7月,欧盟也批准了enhe...

2022

08-29

Incyte8月27日宣布美国FDA批准其成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂Pemazyre(pemigatinib)用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤(MLNs)成人患者。新闻稿指出,这是Pemazyre获批的第二项适应症,它成为首个获批用于治疗带有FGFR1基因重组的MLN患者的精准疗法。带有FGFR1基因重组的MLN是一种极罕见且具侵略性的血液癌症,此病...

2022

08-29

2022年3月24日,《Targeted Oncology》期刊报告了拉罗替尼(Larotrectinib)在NTRK融合阳性肺癌患者中的有效性和安全性。TRK,即原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase),是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下,NTRK基因会与其它基因融合,导致TRK信号通路不受控制,因而促进肿...

2022

08-29

2022年8月25日,《OncLive》医学在线期刊公布了拉罗替尼(Larotrectinib)在NTRK融合阳性局部晚期或转移性胃肠道(GI)癌患者中的疗效和安全性。此前,2018年11月26日,美FDA已批准了拉罗替尼用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2022年4月13日,中国国家...

2022

08-26

肝癌是全球第6大常见癌症,在癌症相关死亡中排名第3,中国是全球肝癌患者数量最多的国家。在我国,肝癌位居恶性肿瘤第4位,7成以上患者确诊时已失去手术机会,而且术后5年复发率高达70%。免疫治疗作为一种新兴疗法,显著延长了肝癌患者的生存期,提高了肝癌患者的预后。特别是免疫联合疗法,让越来越多的肝癌患者获益。近日,AstraZeneca公布了PD-L1抗体Durvalumab(Imfinzi)在肝...

2022

08-26

从全球数据来看,肺癌的发病率和死亡率都居高不下。肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中NSCLC约占80%-85%。含铂双药化疗是晚期NSCLC患者的标准一线疗法,然而这些患者通常预后不佳,死亡率极高。近日,在2022世界肺癌大会上发表的一项3期临床试验(NEPTUNE)结果公布:与标准化疗相比,PD-L1免疫疗法Durvalumab(度伐利尤单抗)联...

2022

08-26

肺癌是全球男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的1/5。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中约15%被归类为SCLC。大约2/3的SCLC患者被诊断为广泛期,即癌症已在肺部或身体其他部位广泛扩散。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管对铂类化疗有初步反应,但仍会迅速复发和进展。目前,SCLC仍亟需更有效的新疗法。近日,美国FDA已授予THIO...

2022

08-26

前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤。在2020年,估计有140万男性被诊断为前列腺癌。大多数患者被确诊为局部前列腺癌,可通过手术或放疗进行治疗。然而,当疾病转移或扩散时,会发展为转移性前列腺癌。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,故转移性前列腺癌患者最初对雄激素剥夺治疗(ADT)敏感。持续ADT后仍然疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。mCRPC患者在临床试...

2022

08-26

2022年8月25日,欧盟委员会(EC)批准了BCMA/CD3双特异性抗体Tecvayli(Teclistamab)有条件上市,适应症为单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这些患者接受过至少三种前期疗法,包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且疾病仍然出现进展。Teclistamab是通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近,激发T细胞杀伤肿瘤细...

2022

08-25

2022年7月29日,《OncLive》医学在线期刊公布了PC14586在TP53 Y220C突变局部晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。TP53是一种肿瘤抑制基因,当该基因发生突变时,会导致p53失活,从而导致肿瘤的发生。突变的p53具有致癌特性,赋予癌细胞生长优势和对抗癌治疗的抵抗。据估计,超过50%的癌症都带有p53蛋白突变,包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌和子宫癌。然而...
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