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医学资讯

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Medical information

2022

08-17

8月17日美国FDA接受抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与R-CHP治疗方案联用,用于治疗之前未曾接受过任何治疗的弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)。FDA预计会在2023年4月2日前完成审评。根据新闻稿指出,这将可能是在超过20年来第一个能够显著改善此快速进展淋巴瘤患者治疗结果的新一线治疗方案。DLBCL是最...

2022

08-17

阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)在8月17日联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请(sNDA)已为美国FDA所接受并授予优先审评资格。此sNDA目的为申请奥拉帕利与阿比特龙(abiraterone)和prednisone/prednisolone联用,以治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。前列腺癌是...

2022

08-17

ALK基因变异已被明确证实为癌症的驱动基因突变,2020年全球新发约8.5万例ALK阳性肺癌患者,而首个针对ALK突变的靶向药物——克唑替尼,在全球得到广泛认可和应用。但克唑替尼也遭遇到治疗耐药等难题,针对已知的耐药突变,以及其穿越血脑屏障能力较差、对脑转移收效有限等问题,新一代ALK抑制剂的研发就被提上了日程。与第一、第二代ALK-TKI不同,洛拉替尼的诞生源自出色的“基于结构的药物设计”...

2022

08-17

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,发病率22.4/10万人/年,死亡率18.0/10万人/年[1]。约85%肺癌患者是非小细胞肺癌(NSCLC),对于亚裔NSCLC而言,将近一半的NSCLC患者携带EGFR突变。EGFR突变亚型较多,不同突变亚型对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)敏感性不同:与EGFR敏感突变不同,EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变因独特的空间结构...

2022

08-16

2022年2月22日,《临床肿瘤学杂志》发布了一项多中心、单臂、前瞻性II期试验,主要评估了信迪利单抗联合安罗替尼治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性。目前还没有在PD-L1阳性的晚期宫颈癌患者中进行免疫治疗联合抗血管生成治疗的研究。信迪利单抗是一种选择性抗PD-1单克隆抗体,可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用。安罗替尼是一种多激酶抑制剂,已显示出对...

2022

08-16

2022年2月17日,《Targeted Oncology》公布了一项双盲、随机、I期试验(NCT03910127)的临床数据,主要评估了新型PD-L1抗体TQ-B2450联合多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼在既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,每年新发病例超过781,000例,非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%。相...

2022

08-16

2022年4月12日,《OncLive》医学在线期刊公布了一项在2022年AACR年会上公布的I/II期GLORY试验(NCT04270591)的数据,评估了口服强效高选择性MET抑制剂谷美替尼(研发代号:SCC244)在携带MET外显子14跳跃( METex14 )突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。此前,2022年2月18日,海和药物宣布,谷美替尼已正式获得国家药品监督...

2022

08-16

2021年8月27日,美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明卡马替尼(Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后有希望。此前,2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与...

2022

08-16

2022年8月10日,卡马替尼(Tabrecta)获美FDA批准,用于治疗间充质-上皮转变(MET)外显子14跳跃突变(MET ex14)【这是由FDA批准的测试盒检测到的】晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前,2020年5月7日,美FDA已加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日,欧洲药品管理局人用医药产品...

2022

08-15

8 月 12 日,诺诚健华宣布其 BTK 抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)已获 CDE 受理。值得一提的是,当前国内尚无 BTK 抑制剂获批用于边缘区淋巴瘤,奥布替尼因而有望成为国内首个治疗复发/难治性 MZL 的 BTK 抑制剂。边缘区淋巴瘤(MZL)是一种常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),发病率仅次于弥漫大 B 细胞淋...
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