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2023 06-12 霍奇金淋巴瘤是一种特殊的含有Reed-Sternberg细胞的淋巴瘤，约占淋巴瘤的8.54%。目前发病率约为0.6/10万人。一线放疗+化疗ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)后接受自体干细胞移植ASCT已经可以将患者的5年生存率达到80%以上，但部分患者耐受性较差，且国内的受试者对移植治疗接受度低、医疗资源有限，接受自体造血干细胞移植的受试者十分有限;另有15-20%的患者对初... 2023 06-12 维迪西妥单抗(研究代号：RC48，商品名：爱地希®)是我国首个获批上市的国产ADC(抗体-偶联)新药。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，该药尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定。目前胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市，治疗乳腺癌、肺癌、妇瘤等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。美国芝加哥当地时间6月3日8：00-11：00，McC... 2023 06-12 6月7日，创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine，以下简称 “PRIME”)，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。P... 2023 06-12 2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。在本次ASCO年会上， 中山大学肿瘤防治中心张力教授带来一项国产EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1的首项人体I期临床研究(摘要号：3001)。BL-B01D1是百利天恒公司自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物，一... 2023 06-09 近日，奥雷巴替尼(曾用名：耐克替尼，商品名：耐立克)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“拟突破性治疗品种”公示名单，用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor，GIST)是一种好发于消化道的间叶源性肿瘤，其发病率约为1/10万-2/10万，在临床上显示不同的生物学... 2023 06-09 2023 年ASCO年会上公布的 2 期WU-KONG6研究(NCT05712902)结果表明，新型不可逆EGFR 20号外显子插入突变抑制剂舒沃替尼(DZD9008)在既往含铂化疗后疾病进展的、携带EGFR 20号外显子插入突变的中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出显著的临床活性和与先前报道相似的安全性。非小细胞肺癌(NSCLC)仍然是世界范围内因癌症死亡的主要原因之一。EGFR基因... 2023 06-09 近日，GSK宣布美国FDA已经接收了其开发的PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)。该申请是关于使用dostarlimab与化疗联合治疗DNA错配修复缺陷(dMMR)和高微卫星不稳定性(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。新闻稿指出，如果得到批准，该联合疗法可能会成为数十年来原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者一线治疗的首个有意... 2023 06-09 6月6日，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了JAK1抑制剂戈利昔替尼针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤的全球关键研究数据。数据显示，接受戈利昔替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达44.3%，其中23.9%达到完全缓解(CR)。戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。... 2023 06-09 2023年6月8日，国家药监局(NMPA)官网最新公示，I类新药伏罗尼布片(商品名：伏美纳)的上市申请已获得批准，联合依维莫司用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。此外，该药并且能够满足靶点的... 2023 06-08 在2023年6月2日至6日期间举办的美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会上，靶向HER2的新一代抗体偶联药物(ADC)FS-1502治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的I期研究数据已作为摘要形式公布(摘要号：3044)。FS-1502是一款自主研发的ADC药物，全称为注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，拟用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌及晚期恶性肿瘤。临床前结果表明，... |
