招募HER2阳性的晚期实体瘤患者

试验专业题目：

普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究

研究药物：

普维替尼胶囊

适应症：

HER2表达阳性晚期实体瘤

研究设计：

单臂、非随机化、开放

开展城市：上海

主要的入选标准：

1.年龄18-70周岁，男女不限

2.经病理组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者

3.组织学或细胞学检查证实的HER2表达阳性晚期实体瘤患者(HER2表达阳性指不少于10%的肿瘤细胞免疫组化染色强度为2+且经荧光原位杂交技术[FISH]确认阳性者，或免疫组化染色强度为3+[染色强度范围0～3])

4.经过常规抗肿瘤治疗后失败、或现阶段不适用常规治疗方案

主要的排除标准：

1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水)

2. 使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素

4. 入组前4周内接受过放疗、激素治疗、手术;或入组前7天内(或对应药物的5个半衰期内，以长者为准)接受过分子靶向治疗者;

5. 入组时仍存在无法纠正的低钾血症和低镁血症。