耐药后仍有希望！新型ADC药物治疗前列腺癌，客观缓解率为33.3%，DCR为87.9%

该研究入组了在接受至少一线标准治疗后出现疾病进展的患者，并每3周静脉输注一次HS-20093 8.0 mg/kg。

截至2025年7月20日，共有50例中国成年患者入组，所有患者均接受了 ≥1剂HS-20093的治疗。中位随访时间为8.7个月。中位年龄为68（范围：49～79）岁，72.0%的患者ECOG体力状态评分为1分。所有患者既往均接受过新型内分泌治疗，72.0%的患者既往接受过紫杉烷类化疗。既往治疗中位线数为2（范围：1～8）。

在33例患者中，经确认的客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为87.9%。中位缓解持续时间尚未达到。

共有16例患者的前列腺特异性抗原（PSA）下降至少50%，经确认的 PSA50缓解率为32.0%。（PSA50是指前列腺特异性抗原下降至少50%）

中位放射学无进展生存期（rPFS）尚未达到，9个月时的放射学无进展生存率为55.7%。HS-20093 在未接受过紫杉烷治疗和既往接受过紫杉烷治疗的患者中均显示出抗肿瘤活性。

B7同源物3蛋白 (B7-H3) 是包括前列腺癌在内的实体瘤中一个有前景的治疗靶点。HS-20093 (GSK5764227)是一种新型的、搭载拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷的B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）^[1]。

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一。转移性前列腺癌初期通常依赖雄激素，因此雄激素剥夺治疗联合阿比特龙或恩扎卢胺等新型内分泌治疗药物可有效控制病情。然而，绝大多数前列腺癌患者在接受雄激素剥夺治疗后，即使血清雄激素达到去势水平，仍会进展为mCRPC^[2]。

目前，治疗mCRPC的方法包括新型内分泌治疗、化学治疗、免疫治疗、放射性核素治疗、靶向治疗等。ADC已应用于淋巴瘤、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种肿瘤的治疗，研究者也尝试将其用于mCRPC的治疗^[2]。

Paul Ehrlich提出通过靶向剂选择性向肿瘤组织输送“魔术子弹”的概念，基于此概念的多肽药物偶联物药物已被广泛用于靶向治疗。多肽药物偶联物 (PDC)药物是通过连接子将多肽与细胞毒性分子、核素等共价结合，选择性地将药物递送到肿瘤靶部位，从而提高药物的靶向性及生物利用度、降低药物的不良反应^[3]。

在CDE官网显示^[4]，一项注射用BH259在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中，招募实体瘤（前列腺癌等）肿瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

BH259是贝海生物自主研发的一款全新的PDC多肽偶联药物，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大payload毒素的安全性及治疗窗口。在药代动力学研究中，BH259能够成功靶向肿瘤细胞及组织^[5]。

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