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肺癌奥希替尼耐药别放弃！第四代EGFR新药WSD0922-FU纳入CDE突破性疗法，C797S突变患者有希望了发表时间：2026-02-24 17:56  截至2025年7月31日，共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗，患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中（n=33），经研究者评估的客观缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病控制率（DCR）为100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。 在120mg BID队列中，总体的ORR为63.2%（12/19）。120mg BID队列中，有4例患者基线脑转移符合RANO BM评估标准，其中3例患者在中枢神经系统达到客观缓解，ORR为75%（3/4），1例中枢神经系统疾病得到控制，DCR为100%（4/4）。  在CDE官网显示[1]，一项评估WSD0922-FU治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行中，招募晚期非小细胞肺癌患者（既往一线治疗接受第三代EGFR-TKI抑制剂治疗后疾病进展者）入组参加，若有需要，可咨询医学部老师。 研究表明，一线和后线治疗使用EGFR-TKI后致使患者产生耐药的机制存在差异，但大致可以归纳为２大类：EGFR依赖性耐药和非EGFR依赖性耐药[4]。 EGFR依赖性耐药：EGFR基因C797位点的突变是介导第3代EGFR-TKI 耐药的重要机制，在ARUA3研究中，C797X耐药突变的出现频率大约为18%[4]。 非EGFR依赖性耐药：间充质上皮转化因子（MET）扩增和MET蛋白过表达是第3代EGFR-TKI获得性耐药的重要机制。在FLAURA研究中，接受奥希替尼一线治疗后发生病情进展的患者中约有15%的患者出现 MET 扩增[4]。 随着对第3代EGFR-TKI耐药机制的深入研究，耐药患者现在拥有更多的治疗选择，例如联合治疗、EGFR-TKI再挑战、免疫治疗和化疗、第4代EGFR-TKI等[4]。 想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. |
