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肺癌ORR为75.8%,DCR为90.9%!双倍剂量伏美替尼一线治疗EGFR突变L858R肺癌实现高缓解、长控制

发表时间:2026-02-10 18:13

2026年1月19日,在《Nature Communications》期刊上,发表了双倍剂量伏美替尼一线治疗EGFR L858R突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的前瞻性、多中心II期研究(FIRM)数据[1]


中位随访27.5个月时,在可评估的33例患者中,中位无进展生存期(PFS)为21.1个月。客观缓解率(ORR)为75.8%,疾病控制率(DCR)为90.9%,18个月无进展生存率为63.1%,中位总生存期未达到。


双倍剂量伏美替尼显示出良好的疗效和耐受性,为其作为EGFR L858R突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的潜力提供了初步证据。


甲磺酸伏美替尼是我国自主研发的第三代 EGFR-TKI,具有双活性、高选择、强效缩瘤以及安全性好的特点。目前甲磺酸伏美替尼在治疗EGFR T790M突变、EGFR敏感突变、EGFR 外显子20插入突变以及中枢神经系统转移NSCLC均显示出确切的疗效[2]


非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%~85%,表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是最常见的驱动基因突变,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗[2]


另外,19号外显子缺失突变和21号外显子L858R突变是EGFR突变常见,18号外显子G719X突变、21号外显子L861Q突变、20号外显子S768I突变是最主要的罕见突变[3]


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项目

靶点

适应症

要求

PLB1004对比含铂双药

EGFR Ex20ins

非鳞癌非小细胞肺癌

≥18 岁,初治

AST2303

EGFR C797S

肺癌

≥18岁,未接受过靶向C797S突变的抗肿瘤治疗

WSD0922-FU

EGFR C797S

肺癌伴脑膜转移

≥18岁,既往接受第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展

WSD0922-FU 联合奥希替尼

EGFR C797S

肺癌

≥18岁,既往接受第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展

马来酸奈拉替尼片

EGFR

肺腺癌

≥18 岁,EGFR罕见突变,包括 18 外显子 G719X、E709X 等

马来酸苏特替尼

EGFR

肺癌

≥18岁,EGFR罕见突变

AMX3009

EGFR

肺癌

≥18岁,罕见 EGFR 突变(L861Q、G719X、S768I 和E709X)



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参考文献:

1.Bo Shen, Chun Wang, Liqin Zhang, et al, Double-dose firmonertinib as first-line treatment in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer harboring EGFR L858R mutation: a prospective, multicenter, phase II study (FIRM).[J]. Nature Communications 19 January 2026.
2.王俊,冉凤鸣,钱羽. 甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌的研究进展[J]. 肿瘤学杂志,2024,30(9):715-721.
3.王雨芳,郑静,朱燕平等. G719X/L861Q/S768I突变非小细胞肺癌诊断及靶向治疗进展[J].中国肺癌杂志2024年8月第27卷第8期:593-604.
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.


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