胃癌客观缓解率66.7%，DCR为93.3%，靶向CLDN18.2新型CAR-T疗法IMC002的III期临床试验招募中

IMC002-RT01为一项评估IMC002用于后线CLDN18.2阳性（≥40%肿瘤细胞染色强度≥2+）胃癌/胃食管结合部癌或胰腺癌患者的临床试验。数据截止日期：2025年8月8日。

2023年8月至2025年4月期间，共16例胃癌/胃食管结合部癌患者接受IMC002输注（2.5×10⁸剂量组11例，5.0×10⁸剂量组5例）。中位随访时间7.0个月（范围：5.5-10.4个月）。16例患者基线特征：50.0%接受过≥3线治疗，37.5%存在肝转移，所有患者均曾接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

在15例可评估疗效患者中，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为93.3%，完全缓解率（CR）为6.7%。无进展生存期和总生存期数据尚未成熟，当前中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，中位总生存期为10.3个月。

值得注意的是，晚期胃癌后线治疗中位无进展生存期达到7.0个月，较历史基准显著提升。

1例肝转移患者实现深度持久缓解，从部分缓解转为完全缓解并维持至48周；1例患者部分缓解状态持续60周无进展，显示出持久的抗肿瘤活性。

基于上述结果，IMC002用于晚期胃癌/胃食管结合部癌后线治疗的III期随机对照试验已启动。

胃癌具有异质性较高、复发转移率高、预后差等特点，手术是胃癌治疗的主要手段，我国胃癌的早期筛查不够普及，约有90％的患者初诊时已是进展期／晚期，５年总生存（OS ）率不足30％ ^[5]。

对于晚期胃癌的治疗，目前各指南主要推荐的是化疗、靶向治疗和以 PD-1为主的免疫治疗等。晚期胃癌整体预后较差，临床治疗选择有限，因此发掘新的临床治疗方法显得尤为重要，近年来，CAR-T细胞治疗恶性实体瘤在积极进行临床研究中^[4]。

嵌合抗原受体T细胞免疫（CAR-T）疗法，是细胞过继治疗（ACT）的方法之一，其主要原理是从患者身上分离T细胞，利用基因工程技术为T细胞插入一个能够识别肿瘤细胞并同时激活T细胞的嵌合抗原受体（CAR），然后将扩增好的 CAR-T 细胞回输到患者体内并攻击表达相关抗原的目标细胞，并将其高效杀灭，从细胞免疫角度达到治疗恶性肿瘤的目的^[6]。

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肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：