靶向药+放疗，让肺癌患者总生存期显著延长，研究证实：EGFR肺癌患者TKI有效后，早放疗比晚放疗的5年总生存率高

2026年1月10日，在《Clinical Lung Cancer》期刊上，发表了一项对于酪氨酸激酶抑制剂治疗有效的晚期非小细胞肺癌患者，胸部放疗及其时机的选择将影响临床疗效的数据^[1]。

本研究旨在探讨EGFR-TKI治疗期间胸部放疗在胸部进展前与胸部进展后介入的疗效差异，以明确胸部巩固放疗的最佳时机。

2017年5月至2020年5月期间，共815例经组织学确诊的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者接受了一至三代EGFR-TKI治疗。其中，375例患者仅接受EGFR-TKI治疗，440例患者接受EGFR-TKI联合胸部放疗。在联合放疗组中，196例患者在TKI治疗期间胸部进展前接受放疗，244例患者在胸部进展后接受放疗。

结果显示：EGFR-TKI联合放疗组与单用TKI组在中位总生存期（31.8个月 vs. 18.4个月）和中位无进展生存期（22.6个月 vs. 14.0个月），EGFR-TKI联合放疗组的疗效更好。

在接受胸部放疗的患者中，进展前放疗组与进展后放疗组的3年与5年总生存率分别为49.1%和43.6% vs. 42.0%和28.2%，中位总生存期（OS）分别为33.7个月和27.8个月。

两组的3年与5年无进展生存率（PFS）分别为75.5%和71.8% vs. 63.6%和54.5%，中位无进展生存期分别为27.4个月和19.2个月。

亚组分析显示，对于EGFR突变晚期肺癌，在TKI治疗有效期间、胸部病灶进展之前，主动进行胸部巩固放疗，能够显著降低远处转移风险，进展前与进展后两组在新增远处转移率方面存在明显差异（41.8% vs. 70.9%）。

结论：对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，在胸部进展前接受胸部放疗可获得更优的长期生存。

在中国，大多数非小细胞肺癌患者在确诊时已属晚期并伴有转移性病灶。美国国家综合癌症网络指南及已发表数据推荐，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为转移性EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗方案，其疗效优于传统化疗。当原发肿瘤进展时，通常推荐进行胸部巩固放疗^[1]。

基于患者的生存获益与治疗相关毒性，临床推荐在TKI治疗期间增加胸部巩固放疗。目前增加胸部巩固放疗主要有两种方式：1）在TKI治疗期间，于胸部进展前增加胸部放疗；2）在TKI治疗期间，于胸部进展后增加胸部放疗。在开始TKI治疗时，通常不会同步进行胸部巩固放疗，因为原发肿瘤及纵隔转移淋巴结的较大体积会带来较多的放疗相关毒性^[1]。

目前，国内有EGFR抑制剂肺癌临床试验进行中，招募肺癌患者免费参加，现介绍其中几个试验项目，更多需要，咨询医学部老师。

1   EGFR第四代靶向药WSD0922联合奥希替尼

试验标题：一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究^[2]

药物介绍：WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，是一种口服中枢神经系统（CNS）渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂，可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤（HGA）特异性EGFR异常^[3-4]。

招募适应症：晚期非小细胞肺癌

截至2025年7月31日，共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗，患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中（n=33），经研究者评估的客观缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病控制率（DCR）为100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。

2   EGFR抑制剂 安达替尼

试验标题：一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究^[2]

药物介绍：安达替尼胶囊（PLB1004）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障^[5]。

招募适应症：非鳞非小细胞肺癌

3   EGFR抑制剂 马来酸奈拉替尼片

试验标题：马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心II期临床研究^[2]

药物介绍：CVL009（马来酸奈拉替尼片）是一种口服、强力、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻止表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4信号通路转导，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他针对EGFR的靶向治疗药物相比，CVL009具有一些优势，对存在18外显子基因突变、20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变的肺癌患者具有更高的疗效和更低的副作用^[7]。

招募适应症：适用于EGFR罕见突变（包括18外显子G719X、E709X等，20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变）的晚期非小细胞肺癌患者

4   EGFR抑制剂 马来酸苏特替尼胶囊

试验标题：一项多中心、开放的II期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）的有效性和安全性^[2]

药物介绍：苏特替尼是一种针对罕见EGFR突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）^[8]。2024年7月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 马来酸苏特替尼胶囊纳入突破性治疗品种，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）^[2]。

招募适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限罕见EGFR突变）

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：