帕博利珠单抗肺癌患者10年随访数据公布,PD-L1高表达患者总生存率为19.3%发表时间:2026-01-05 19:07 总生存期(OS)率:KN001的10年OS率为11.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)患者为19.3%。在KN010、KN024和KN042中,帕博利珠单抗组的OS优于化疗组。 在各项研究中,KN010,TPS≥1%的患者,帕博利珠单抗组10年OS率为9.3%,化疗组为1.9%;TPS≥50%的患者结果显示,帕博利珠单抗组10年OS率为15.5%,化疗组为2.7%。更多数据请看下表。 ![]() ![]() 非小细胞肺癌是肺癌的主要类型,当前阶段,临床主要根据非小细胞肺癌疾病分期选择治疗措施,很多患者在发现时已经是中晚期,化疗、免疫治疗等是常用治疗措施[2]。 程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂已被逐渐应用于非小细胞肺癌的临床治疗,其中,帕博利珠单抗通过与PD-1结合,阻止肿瘤细胞程序性死亡受体配体 1(PD-L1)与PD-1的相互作用,解除免疫功能抑制状态,促使T淋巴细胞重新识别并攻击肿瘤细胞,降低肿瘤负荷,达到治疗目的[2]。 目前国内有多个肺癌临床试验进行中,招募肺癌患者免费参加,现介绍其中几个试验项目,更多需要,请咨询医学部老师。
试验标题:一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验(MIZAR-005)[3] 药物介绍:GC101 TIL是一款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法,依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增平台开发而成,赋予TIL细胞深入肿瘤内部发挥高效杀伤的能力[4]。 招募适应症:非小细胞肺癌 临床数据:在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上,公布了GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌注册Ⅰ期临床数据[5]。 试验标题:一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究[3] 药物介绍:WSD0922-FU片是威尚生物医药有限公司自主研发能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂,是一种口服中枢神经系统(CNS)渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂,可有效抑制非小细胞肺癌和高级星形细胞瘤(HGA)特异性EGFR异常[6-7]。 招募适应症:晚期非小细胞肺癌 截至2025年7月31日,共有42例患者接受了WSD0922-FU治疗,患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。在可评估疗效的患者中(n=33),经研究者评估的客观缓解率(ORR)为60.6%(20/33),疾病控制率(DCR)为100%。中位无进展生存期(PFS)尚未达到。 试验标题:一项在既往未接受过系统性治疗、携带MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的IIIb期临床研究[3] 药物介绍:伯瑞替尼是北京鞍石生物科技自主研发的一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖[8]。 招募适应症:MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者参加 截至2024年11月14日,经BIRC评估:基于全分析集结果显示,总人群客观缓解率(ORR)为48.8%,疾病控制率(DCR)为77.9%,中位缓解持续时间(DoR)为12.1个月,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,中位总生存期(OS)为13.9个月。 KUNPENG研究中,共有21例基线存在脑转移的入组患者。经BIRC评估,其中10例患者确认部分缓解(PR),ORR为47.6%,DCR为85.7%,中位DoR为11.0个月,中位PFS为8.3个月,中位OS为14.7个月,12个月的OS率为61.9%。 凯石招募——临床试验招募平台 参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。 ![]() 参考文献: 1.E.B. Garon, R. Hui, N. Leighl,et al.10-year outcomes from clinical trials of pembrolizumab (pembro) monotherapy for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).[J]. 2025 ESMO. 4.君赛生物GC101 TIL关键II期临床研究者会顺利召开,君赛生物官方公众号,文章发布于2025年03月15日. 5.ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布,君赛生物官方公众号,文章发布于2025年12月11日. |