在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia ）大会上，公布了君实生物靶向CLDN18.2 ADC药物JS107联合特瑞普利单抗 + 化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的 I 期临床最新研究数据[1]。截至2025年9月28日，共纳入45例患者（9例剂量递增，36例剂量扩展）。中位随访时间为8.3个月。推荐的II期剂量（RP2D）为JS107 2.0 mg/kg联合特瑞普利单抗和75% XELOX方案（卡培他滨，奥沙利铂）使用。
结果显示，在CLDN18.2高表达（定义为≥40%的肿瘤细胞染色强度≥2+），并接受RP2D治疗的患者中，客观反应率（ORR）为79.2%，疾病控制率（DCR）达到100%，尚未达到中位无进展生存期（PFS）。
全人群客观缓解率（ORR）为75.6%，DCR为97.8%，中位PFS为8.7个月。更多数据，请看下表。
紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）属于紧密连接蛋白家族成员CLDN18的一个亚型，是一种高度选择性的标记蛋白，参与肿瘤细胞的增殖、分化和转移，在多种恶性肿瘤发生发展过程中发现异常表达，靶向治疗的独特分子靶点。通常存在于胃黏膜细胞的紧密连接中，能维持胃黏膜的屏障功能，减少细胞旁途径 H+通透性[2]。目前国内有其他CLDN18.2的胃癌临床试验进行中，招募患者免费参加。在CDE官网显示[3]，一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中评价BC007抗体注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的I期临床研究正在进行中，招募胃癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。
BC007是宝船生物研发的一款CLDN18.2 x CD47双特异性抗体，宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计，与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下，仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制[4]。在CDE官网显示[3]，XNW27011在局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中的III期临床试验进行中，招募CLDN18.2表达胃/胃食管结合部腺癌患者，若有需要，可咨询医学部老师。XNW27011是信诺维自主开发的靶向CLDN18.2新一代抗体偶联药物（ADC），2024年6月获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定（FTD）[5]。2025年5月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症：XNW27011用于CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的三线及以上治疗[3]。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了XNW27011在CLDN18.2阳性胃/胃食管交界处癌(GC/GEJC)患者中的I/II期临床数据[6]。截至2024年12月28日，剂量扩展队列共入组116例CLDN18.2阳性实体瘤患者，在剂量扩展队列的84例GC/GEJC患者中，75例患者可评估(至少有一次基线后扫描)。各剂量组的总客观缓解率（ORR）为46.7%和疾病控制率（DCR）为88.0%。凯石招募——临床试验招募平台
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
1.R. Xu, R. Lin, D. Ruan,et al.Updated results from a phase I study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with toripalimab and chemotherapy as the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA).[J].ESMO Asia.
2. 杨昀山，金相任，唐云川，等 .CLDN18.2 作为靶向治疗的新靶点在胃癌中的研究进展［J］. 安徽医药，2025，29（10）：1934-1939.
3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
4.喜讯！宝船生物CLDN18.2 x CD47双抗BC007获NMPA临床试验批准，宝船生物官方公众号，文章发布于2022年8月17日.5.信诺维XNW27011治疗晚期胃癌III期临床完成首例患者给药，信诺维官方微信公众号，文章发布于2025年8月13日.6.Jinming Yu, Yuping Sun, Tianshu Liu,et al.Efficacy and safety of XNW27011, a Claudin 18.2 targeting antibody drug conjugate with topoisomerase 1 inhibitor payload, in patients with Claudin 18.2 positive gastric/gastroesophageal junction cancer: Results from ongoing phase I/II study.[J].2025 ASCO .
