北京凯石临床试验专业服务

前列腺癌长期生存数据公布,生存率从2010年的29%提高到2021年的43%,患者的生存希望大大提高

发表时间:2025-12-29 19:03
在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,公布了转移性前列腺癌患者的长期生存结果[1]

这项非干预性回顾性队列研究的数据来源于美国的监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库(2010-2021)

在纳入的42115例转移性前列腺癌患者中,53%的患者确诊时间为2017年及以后。患者的平均年龄为71岁,72%患者的年龄≥65岁。腺癌是最常见的组织学亚型,占比84%。

对患者的整体生存情况进行分析,患者的中位总生存期(OS)为30个月,5年OS率达到了27%;中位癌症特异性生存期(CSS)为38个月,5年CSS率达到了36%。


在年龄≥65岁的患者中,中位OS为27个月,5年OS率为24%,中位CSS分别为35个月,5年CSS率为34%。


在年龄<65岁患者中中位OS为40个月,5年OS率为36%,中位CSS分别为46个月,5年CSS率为41%


总人群5年相对生存率从2010年的29%提高到2015年的35%,然后2021年提高到43%。

图片

在上面的数据可以看到,在十年间,转移性前列腺癌患者的生存结果获得了明显改善,这一趋势可能与后来上市的多种新型疗法有关。


近年来,新型疗法的持续研发给前列腺癌患者带来新的希望,比如在2025年获批上市的靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液),用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者[2]





放射性配体疗法介绍


镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法(177Lu-labeled 177Lu-PSMA-RLT)是一种通过精准地向前列腺癌细胞递送177Lu释放的β射线,引发肿瘤细胞DNA的辐射损伤从而杀灭肿瘤的创新治疗方法[3]


177Lu-PSMA-RLT是目前前列腺癌诊疗领域重点关注的热点,以PSMA为靶点的177Lu-PSMA-RLT的安全性和有效性也已经得到广泛认可。目前在美国、欧盟、加拿大和中国等多个国家或地区已获批上市,且被纳入多个国内外前列腺癌指南中[3]


RLT的作用原理是与特异性分子结合的核素类药物精准靶向到癌细胞膜上高表达的生物标志物,利用放射性核素释放的射线杀伤肿瘤细胞。以177Lu-PSMA-617为例,PSMA-617与肿瘤细胞膜的PSMA结合,让放射性药物最大程度地聚集在肿瘤细胞上,随后被内吞至细胞内,177Lu释放的β射线发挥肿瘤杀伤作用[3]


目前国内也有相关的临床试验进行中,招募前列腺癌患者参加。





放射性177Lu-NYM032注射液
临床试验进行中


在CDE官网显示[4]一项评价放射性177Lu-NYM032注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学/辐射剂量学和有效性的I/II期临床研究正在进行中,招募前列腺癌患者参加若有需要,可咨询医学部老师。
图片


177Lu-NYM032(NY108)是诺宇医药自主研发的一款PSMA靶向新型小分子核药。68Ga/177Lu-NYM032通过同一前体结构的设计实现了真正意义上的诊疗一体化,将影像诊断与“体内靶向放疗”相结合,从而实现可视化诊断与精准治疗[5]


另有靶向药物、CAR-T等治疗前列腺癌临床试验项目在招募中,欢迎咨询!



凯石招募——临床试验招募平台

肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。


图片




参考文献:

1. P. Barata, A. Niyazov, R. Kumar.Sharm, , et al. Survival Outcomes in Metastatic Prostate Cancer: An analysis of the US population based SEER database (2010-2021).[J]. 2025 ESMO..
2.诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症同时获批,诺华集团微信公众号,文章发布于2025年1月5日.
3.中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会,中国医师协会核医学医师分会.177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识(2024年版)[J].中国癌症杂志 2024年第34卷第7期:702-714.
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
5.诺宇已按计划完成自研核药177Lu-NYM032 I/II期注册临床试验所有受试者入组,诺宇生物微信公众号,文章发布于2025年1月24日.


分享到:
北京市海淀区紫竹院路98号214号楼101室
商务合作
15811138438(医疗器械)
18516873961(SMO及招募)
xuwx@bjkaishi.com
更多临床试验信息,请扫码关注微信公众号