TIL细胞产品GK01，招募胃癌患者参加临床试验

近年来，免疫治疗的出现为晚期胃癌治疗带来希望。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是一种由 T 细胞、B 细胞和自然杀伤（NK）细胞组成的多样化的淋巴细胞系统，散在分布于肿瘤细胞的核心区域，并影响着肿瘤细胞发挥功能^[1]。

TIL的存在状态是宿主对肿瘤细胞免疫应答的直接反映，是机体发现和消除肿瘤细胞的重要基础，其构成、数量、位置和作用状态都决定着机体对肿瘤细胞的免疫反应。TIL中T细胞以 CD4+、CD8+为主^[1]。

Th1和Th2细胞是由初始CD4+ T细胞分化而来，在免疫应答中扮演着至关重要的角色。Th1 细胞主要分泌白细胞介素（IL）-2、干扰素（IFN）- γ、IFN-α、肿瘤坏死因子（TNF）-β等细胞因子，主导细胞免疫和迟发型过敏反应^[1]。

TIL疗法是一种高度个体化的肿瘤免疫治疗方法，因其能在难治性患者中诱导持久的完全反应而引起关注。有研究指出，TIL输注后肿瘤的消退是由新抗原反应性 T 细胞介导的，这些T细胞在体外扩增后回输可能增加疗效。研究表明，通过静脉回输自体TIL 联合白细胞介素-2（IL-2）治疗晚期胃癌患者，13%的患者实现了肿瘤消除，21.7%的患者实现了肿瘤生长抑制^[2]。

近日，极客基因推出首个产品管线——肿瘤反应T细胞GK01，此款产品含有高比例原初态属性肿瘤特异T细胞，是一款TIL细胞产品，正在进行临床试验^[3]。

在CDE官网显示^[4]，一项在晚期实体肿瘤受试者中评估 GK01 细胞注射液的安全性、药代动力学和初步疗效的 I 期单臂开放性临床研究正在进行中，招募实体瘤（胃癌）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：