客观缓解率91.53%，1年总生存率96.19%，老年宫颈癌治疗新突破：尼妥珠单抗联合放疗效果显著且安全！

局部晚期鳞状细胞宫颈癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤，而对于65岁及以上的老年患者而言，治疗选择往往非常有限。近日，一项发表在《国际放射肿瘤学·生物学·物理学杂志》上的多中心II期临床试验公布了中期分析结果，为老年局部晚期宫颈鳞癌患者带来了新的希望。

一、背景：老年宫颈癌患者的治疗困境

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤。2022年全球新增病例约66万例，死亡病例约35万例。其中，鳞状细胞癌占所有宫颈癌的70%。值得注意的是，宫颈癌诊断年龄有两个高峰：30-39岁和60-69岁，且老年患者发病率持续上升。

目前，基于顺铂的同步放化疗是局部晚期宫颈癌的标准治疗方案，但其毒性较大，老年患者常因合并症、营养不良、身体虚弱等原因无法耐受化疗，只能接受单纯放疗。但单纯放疗的疗效有限，亟需一种既高效又低毒的创新治疗方案。

二、治疗方案创新点

该研究团队探索了一种新策略，专为≥65岁局部晚期宫颈鳞癌患者设计：低毒性EGFR抗体药物——尼妥珠单抗+影像引导放疗。

为什么选择尼妥珠单抗？

精准靶点：尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，它能特异性靶向癌细胞表面的表皮生长因子受体，在头颈癌、食管癌等肿瘤中已显示出放疗增敏和低毒性的优势。

低毒特性：相较于传统化疗药物，这种靶向抗体的最大优势在于毒性较低，这对于身体机能相对较弱的老年患者至关重要。

三、研究设计

这是一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验，共19家中国医院参与。

入组时间： 2021年11月 – 2023年1月
分析人群： 118例老年局部晚期宫颈鳞癌患者
中位随访： 24个月

入组条件：

·年龄≥65 岁；

·诊断为IB3–IVA期宫颈鳞癌；

·因合并症无法接受化疗；

·ECOG评分≤2。

治疗方案：

·尼妥珠单抗：200mg，每周一次，共6周

·外照射放疗：图像引导调强放疗，45-50.4Gy

·近距离放疗：图像引导，总剂量使高风险靶区达80-85Gy

总疗程控制在7周内完成。

研究终点：

·主要终点：无病生存期

·次要终点：总生存期、客观缓解率、安全性。

四、关键数据：疗效和生存期超预期！

重磅保障：总体耐受性良好，无药物相关严重不良事件或死亡。

相较以往含铂放化疗方案（3级以上骨髓抑制率可达60%以上），尼妥珠单抗联合放疗显著降低了毒性负担，对老年人群更加友好。

结论：尼妥珠单抗 + 放疗显示出令人鼓舞的生存获益与可控毒性。

五、研究意义

·这是首次面向老年宫颈鳞癌患者的多中心前瞻性研究

·提供化疗替代方案的新思路：低毒性靶向药+高精度放疗

·明确了尼妥珠单抗在老年人群中的安全性与可行性

·为未来III期随机对照试验奠定了基础。

六、专家点评

“这项研究为无法耐受化疗的老年宫颈癌患者提供了新的希望。尼妥珠单抗联合影像引导放疗，兼顾疗效与安全性，有望成为新的临床选择。”

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参考文献：

Nimotuzumab plus image-guided radiotherapy for elderly patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma: Interim analysis of a prospective multi-center phase Ⅱ trial