疾病控制率100%，TIL细胞疗法HS-IT101，招募黑色素瘤患者免费参加临床试验

2025年2月18日，华赛伯曼报道了1例晚期黑色素瘤患者，在HS-IT101注射液的I期临床研究中，通过治疗获得完全缓解（CR）^[2]。

2023年12月，51岁的L女士被诊断为皮肤型黑色素瘤，使用帕博利珠单抗（K药）进行治疗，于2024年6月确诊复发。

L女士在复发后加入了HS-IT101 TIL注射液的临床试验，输注后一个半月影像评估达到了完全消退（CR）的疗效。在输注后4个月的治疗随访中，肿瘤一直处于CR完全缓解状态，病情得到了持续彻底的控制。

在CDE官网显示^[4]，一项HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤的单臂、Ib期临床研究正在进行中，招募黑色素瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

黑色素瘤是一类源于黑素细胞的高度恶性、高侵袭性的肿瘤。发病部位包括皮肤、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等) 、眼葡萄膜、软脑膜等部位。黑色素瘤依据病因和遗传学背景，可分为肢端型、黏膜型和皮肤型3个类型，而肢端黑色素瘤 (AM) 发生在身体的肢端区域，通常在手掌、脚底和甲床等^[5]。

针对肢端型黑色素瘤的治疗策略，推荐PD-1单抗联合阿帕替尼及替莫唑胺作为一线治疗晚期肢端黑色素瘤的首选方案^[5]。

在免疫检查点抑制剂继发耐药的患者中，肿瘤细胞在免疫压力的选择下可出现不同的基因表达谱及抗原表位从而逃避免疫杀伤。原发及继发性免疫检查点抑制剂耐药使黑色素瘤的治疗进入瓶颈期，扩大和多样化肿瘤反应性T细胞库，增加浸润性肿瘤特异性T细胞的数量有可能进一步增加疗效，突破治疗瓶颈^[6]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：