治疗后2年，80.4%前列腺癌患者达到病理完全缓解，腺病毒免疫疗法CAN-2409 III期临床数据公布

2025年5月22日，Candel Therapeutics宣布CAN-2409在局限性前列腺癌患者III期临床研究结果，并在在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布[1]。

试验题目：CAN-2409+前药联合标准外束放射治疗（EBRT）治疗新诊断的局限性前列腺癌的III期、随机、安慰剂对照临床试验

在意向治疗人群中，CAN-2409联合放疗组（n=496）与单纯放疗的对照组（n=249）相比，无病生存期（DFS）有统计学显著改善（p=0.0155；风险比HR 0.7），即降低30%的疾病复发或死亡风险。

接受短期雄激素剥夺疗法（ADT）的患者和未接受ADT的患者均观察到DFS（无疾病生存期）的改善。

在一项专注于前列腺特异性结局（如因其他原因导致的删失死亡率）的分析中，CAN-2409对前列腺无癌生存期的影响具有高度显著性（p=0.0046；风险比0.62），即降低38%的前列腺癌复发或相关死亡风险。

达前列腺特异性抗原（PSA）最低值（<0.2 ng/ml）的患者比例，治疗组显著高于安慰剂对照组，分别为67.1%和58.6%（p=0.0164）治疗后两年活检证实，CAN-2409治疗组80.4%患者获得病理完全缓解，而安慰剂组为63.6%（p=0.0015）。

E10B（重组人γ-干扰素腺病毒注射液）是广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤基因药物。E10B以改良后的5型腺病毒作为载体，将人γ-干扰素基因定向运载至肿瘤细胞，从而实现在肿瘤内持续高效表达人γ-干扰素，诱导肿瘤细胞凋亡，增强肿瘤免疫，最终达到杀伤肿瘤的目的^[3]。

E10B携带的外源基因通过其载体系统导入人体细胞，使机体细胞长期稳定表达有生物活性的目的蛋白，从而起到治疗作用。在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长，诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长^[3]。

γ-干扰素（IFN-γ）是由机体免疫活性细胞分泌的一种细胞因子，在机体中能发挥正面调控免疫功能的作用，且对肿瘤成长也能起到一定的抑制作用。IFN-γ通过抑制肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成，在抑制肿瘤发生及发展中具有一定的作用^[4]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：

1.Candel Therapeutics Presents Positive Phase 3 CAN-2409 Results in Localized Prostate Cancer at ASCO 2025， Candel Therapeutics公司官方微信公众号，文章发布于2025年5月22日.

2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

3.达博生物创新药E10B Ⅰ 期临床正在进行中， 广州达博生物制品有限公司官方微信公众号，文章发布于2023年1月12日.

4. 陈娟，朴瑛，高金平，等.免疫因子γ干扰素、肿瘤坏死因子α、甲胎蛋白异质体在肝细胞癌中的表达及与病理参数、预后的相关性[J].安徽医药，2025，29（9）：1838-1843.