肝癌中位总生存期33个月，DCR为91%，动脉化疗栓塞联合免疫靶药三联方案II期临床试验数据公布（附肝癌临床试验）

2025年10月6日，在国际期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）上，发表了经动脉化疗栓塞（TACE）联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗与抗血管生成药物贝伐珠单抗的三联方案的一项II期临床试验数据^[1]。

2021年8月21日至2023年4月10日期间，共招募了45例患者，截至2024年9月30日的数据截止日期，中位随访时间为26.7个月。

根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）为47%，根据改良版实体瘤疗效评价标准（mRECIST）评估的ORR为67%。中位无进展生存期（PFS）为17.9个月，1年、2年和3年的无进展生存率分别为73.3%、38.5%和23.7%。

中位总生存期（OS）为33.0个月，相应的1年、2年和3年总生存率分别为86.7%、64.9%和44.8%。

根据mRECIST评估，45例患者中有7例（16%）达到完全缓解，23例（51%）达到部分缓解，14例（31%）疾病稳定，疾病控制率（DCR）为91%（41/45），RECIST v1.1评估的DCR为87%。

中位治疗反应时间（TTR）为11.9周（RECIST v1.1）和4.9周（mRECIST），中位疾病缓解持续时间（DOR）为44.4周（mRECIST）和36.6周（RECIST v1.1），分别有67%和58%的患者维持至少3个月和6个月的反应。

经肝动脉化疗栓塞术（TACE）是一种姑息性治疗方法，目前TACE被国内外权威指南推荐用于不可切除肝细胞癌(uHCC) 患者，是uHCC患者最常用的治疗方法之一。TACE治疗有助于减轻化疗药物的全身毒副作用、提高局部肿瘤部位的药物浓度^[2-3]。

目前国内也有其他肝癌临床试验正在进行中，正在招募肝癌患者免费参加。

在CDE官网显示^[4]，一项GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细胞癌（HCC）患者的开放、多次给药的安全性、耐受性和 PK/PD 的 Ib 期临床试验正在进行中，招募肝癌患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

GKL-006是基因启明自主研发、自主生产，作用机制明确的过继性免疫细胞产品，其核心成分为自体iNKT细胞。iNKT细胞是组织归巢和组织驻留细胞，具备T细胞和NK细胞的功能，对实体瘤的治疗有天然优势。该产品通过提取患者自身外周血中的iNKT细胞，经过体外扩增和活化后回输至患者体内，从而实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，同时增强机体整体免疫功能^[5]。

在CDE官网显示^[4]，一项注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中Ⅰ期临床研究正在进行中，招募晚期恶性肿瘤（肝癌）患者参加，如有需要，可咨询医学部老师。

LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司自主研发基于帕博利珠单抗Keytruda (K药)序列升级的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），拟用于经免疫治疗，放化疗或靶向治疗后耐药的肾癌、宫颈癌、肝癌等晚期恶性肿瘤^[8]。

LB1410保持正常K药活性的基础上同时附加了TIM-3通路的阻断活性。一方面解除PD-1和TIM-3双信号通路介导的免疫抑制（T细胞耗竭），恢复T细胞的肿瘤杀伤活性；另一方面，LB1410可在DC和T细胞之间形成桥联，促进T细胞抗肿瘤免疫反应^[8]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

参考文献：