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多例黑色素瘤患者接受TIL疗法GC101治疗后，肿瘤缩小，疗效达到部分缓解，正在招募黑色素瘤患者参加临床试验发表时间：2025-08-20 18:13 在CDE官网显示[2]，一项自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究（MIZAR-003）正在进行中，对照药是注射用达卡巴嗪、紫杉醇注射液、替莫唑胺胶囊、卡铂注射液。若有需要，可咨询医学部老师。  2025年6月20日，君赛生物报道了一例黑色素瘤患者参加临床试验后的治疗效果，肿瘤负荷巨大的肢端型黑色素瘤患者在组长单位北京大学肿瘤医院经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到部分缓解(PR)，其中左肺、腹腔、右足底病灶从基线的19mm、41mm、89mm分别缩小47.4%、31.7%、36.0%[3]。  患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果 患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。 2024年初发现肿瘤局部复发，在进行了手术切除和两线抗肿瘤治疗之后(PD-1单药治疗、双免疫联合治疗)，肿瘤仍反复进展并出现肺、胸膜及腹腔等重要内脏转移，且右足底病灶增大至将近9cm，无法正常行走。 2025年7月18日，君赛生物报道了1例黑色素瘤患者在GC101 II期临床试验中，在对照组经系统性治疗、短期内进展后，转入试验组接受GC101 TIL治疗后，首次疗效评估为部分缓解(PR)[4]。 2025年6月初，X先生顺利完成TIL细胞回输。回输后6周的首次疗效评估，整体靶病灶缩小达到31.9%，其中62mm的最大单病灶缩小近40%，总体疗效达到PR。  转组受试者接受TIL治疗前和回输后6周增强CT扫描结果 患者X先生，2015年在确诊为肢端黑色素瘤，立即进行了根治性手术。术后九年里，病情一直稳定。 在1年前由于左侧腹股沟淋巴结肿大疼痛，到医院检查的X先生被确诊黑色素瘤复发，且已出现双肺转移，虽然及时进行了治疗，但还是没能控制住病情。 2025年初，X先生参加GC101 II期临床试验，经过一系列严格筛查，成功入组，接受GC101 TIL治疗后，首次疗效评估为部分缓解(PR)。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 3.18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效，君赛生物官方公众号，文章发布于2025年06月20日. |
