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免疫+靶向+化疗三重协同机制的联合疗法在胰腺癌领域取得令人振奋的临床数据,临床试验还在招募中

发表时间:2025-06-27 17:01

胰腺癌又被称为胰腺导管腺癌(PDAC) ,是恶性程度极高的消化道肿瘤之一,多数胰腺癌患者确诊时已处于晚期,胰腺癌总体年生存率不足10%,多数病人在确诊时肿瘤已处于局部进展期(30%~35%) 或发生了远处转移 (50%~55%)。对于此类病人,治疗策略是以化疗为主,放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等为辅的综合治疗。近年来,靶向治疗、免疫治疗领域的进展,为胰腺癌的治疗带来了新的曙光[1]


TQB2868为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,联合盐酸安罗替尼与AG化疗,形成独特的“免疫-靶向-化疗”三重协同机制实现了免疫激活、血管重塑与肿瘤杀伤的多靶点协同,安罗替尼具有抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用,化疗直接杀伤肿瘤细胞并释放抗原,增强免疫应答[2]






TQB2868联合安罗替尼与化疗
2025年ASCO临床数据


在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,正大天晴公布了TQB2868联合安罗替尼与化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗转移性胰腺癌的 II 期临床数据[3]


截至2025年1月10日,该研究共入组40 例患者并接受TQB2868联合方案治疗,36例患者可进行疗效评估。中位随访时间为5.9个月,客观缓解率(ORR)为63.9%(23/36),23例患者达到部分缓解,疾病控制率(DCR)为100%(36/36)


中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(OS)尚未达到,6个月PFS和OS率分别为86%和95%。






TQB2868联合安罗替尼与化疗
临床试验进行中


在CDE官网显示[4],一项TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇一线治疗转移性胰腺癌的单臂、开放、Ⅱ期临床研究正在进行中,若有需要,可咨询医学部老师申请免费参加。
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化疗方案方面,FOLFIRINOX[5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康、奥沙利铂、亚叶酸]和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇(AG)是胰腺癌临床最常用的两种方案[5]


目前晚期胰腺癌患者使用较多的一线化疗方案为AG方案,患者的客观缓解率可从7%提升到23%,患者中位生存时间从6.6个月提高到8.7个月。但因胰腺癌细胞对化疗药物敏感性较低,整体上患者预后仍相对较差,单纯化疗并不能满足临床需求[6]


盐酸安罗替尼是我国自主研发的一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能全面抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4、血小板衍生生长因子受体(PDGFR) α / β、VEGFR2 / 3 等多个血管生成相关靶点,进而抑制肿瘤周围血管的形成,减慢肿瘤生长。目前盐酸安罗替尼已在肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等多种恶性肿瘤中获批应用[6]



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。

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参考文献:

1.郭欣怡,俞亚红.晚期胰腺癌免疫治疗与靶向治疗研究进展[J].临床外科杂志 2023 年 11 月第 31 卷第 11 期:1107-1110.
2.破解胰腺癌免疫逃逸!正大天晴PD-1/TGF-β双功能融合蛋白联合疗法Ⅱ期数据亮相ASCO,正大天晴药业集团微信公众号,文章发布于2025年05月28日.
3. Si Shi, Xianjun Yu, Xiaobing Chen, et al.TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study.[J]. 2025 ASCO.
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
5.许誉诚,仇毓东.联合放疗的胰腺癌新辅助/转化治疗进展[J].中国普通外科杂志 2025 年 3 月 第34 卷 第 3 期:428-438.
6.汤娟娟,刘浩楠,秦晓冰,等.盐酸安罗替尼联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床分析[J].徐州医科大学学报 2024,44(6):404-408.


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