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【血液肿瘤】BTK蛋白降解剂HSK29116治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤的临床研究

发表时间:2022-11-14 17:25

试验标题:

一项评价BTK蛋白降解剂HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的临床研究

适应症:

复发或难治性B细胞恶性肿瘤

主要入选标准

1、年龄 ≥ 18 岁的任何种族的男性或女性。

2、患有如下肿瘤,既往接受过至少 2 种系统性治疗结局为复发/难治且在最近的治疗方案之后,确证未达到至少部分缓解(PR),或有确证的疾病进展:

1) 慢性淋巴细胞白血病(CLL)

2) 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

3) 套细胞淋巴瘤(MCL)

3、或患有如下几类肿瘤,既往接受过至少 2 种系统性治疗结局为复发/难治:

1) 非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)

2) 其他B细胞恶性肿瘤,如:滤泡性淋巴瘤(FL),华氏巨球蛋白血症(WM),边缘区淋巴瘤(MZL)等

4、能够理解并自愿签署知情同意书。

5、自愿参加并能够配合完成研究的程序和相关随访检查。


※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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