2024ASCO|肺癌新辅助治疗替雷利珠单抗客观缓解率89.7%，不断探索，持续创新，给患者带来希望

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)，公布了局部晚期非小细胞肺癌的新辅助化疗替雷利珠单抗联合抗血管生成及放化疗的一项双队列II期探索性研究结果^[1]。

方法：这项研究在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中进行，将患者分为AB两组。A组为功能影像预测对新辅助治疗有反应者，接受三药治疗（双药化疗+替雷利珠单抗），B组为功能影像提示无反应者，接受四药治疗（双药化疗+贝伐珠单抗+替雷利珠单抗）。

结果：截至2022年7月21日至2023年11月10日，队列A中有29名患者，队列B中有26名患者。

新辅助治疗后，A组的客观缓解率（ORR）为89.7%(26/29)，B组ORR为92.3% (24/26)。两组均表现出对化疗联合替雷利珠单抗±贝伐珠单抗，序贯低分割同步放化疗(Hypo-CCRT)和替雷利珠单抗巩固治疗的有效性且耐受性良好。

在CDE官网显示，一项评价替雷利珠单抗单药治疗和多种含替雷利珠单抗的免疫治疗组合联合或不联合化疗用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌中国患者的新辅助治疗的初步有效性、安全性和药效学的2期、随机、开放性、多中心、伞式研究，招募可切除的II 期至IIIA 期非小细胞肺癌患者参加临床研究，若有需要，可申请入组。

入组后，涉及的试验药有：替雷利珠单抗、欧司珀利单抗、紫衫醇注射液、注射用卡铂、注射用培美曲塞二钠、注射用顺铂。

非小细胞肺癌占据肺癌患者约85%的比例，Ⅰ期和Ⅱ期非小细胞肺癌通常定义为可切除疾病，然而，Ⅲ期非小细胞肺癌因具有高度异质性，可切除的定义较为复杂，随着医学治疗手段的进步，一般需经多学科团队会诊后再决定是否可手术切除^[2]。

用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌中国患者的新辅助治疗/新辅助免疫治疗在可切除患者中作用的原理主要包括增强对微转移灶的靶向作用和术前降低肿瘤负荷^[3]。

1、新辅助免疫治疗可以早期攻击微转移并减轻肿瘤免疫抑制性。免疫检查点抑制剂（ICIs）通过阻断免疫检查点结合带来的免疫逃逸，增加绝对淋巴细胞计数（ALC），恢复耗竭CD8+ T细胞的功能，诱导效应T细胞的表型和功能改变，增强抗肿瘤免疫反应。

2、新辅助治疗带来的肿瘤退缩和淋巴结降期，可以降低手术难度，提高R0切除率，甚至改变广泛切除的手术方案。

替雷利珠单抗是我国自主研发的抗 PD-1 单克隆抗体，目前已经获批多种肿瘤适应症，并纳入医保，下面就是纳入医保的适应症^[4]：

据了解，目前替雷利珠单抗价格1253.53元/100mg/瓶（价格仅供参考）, 2507.06元/200mg/疗程，年治疗费用：4.35万。

下面表格是肺癌免疫治疗部分临床试验项目^[5]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！

参考文献：

1. DaQuan Wang, Bo Qiu, FangJie Liu,etc.A phase II, two-cohort study of neoadjuvant chemotherapy plus tislelizumab ± bevacizumab followed by hypofractionated radiotherapy, concurrent chemotherapy, and consolidative immunotherapy in locally advanced non-small cell lung cancer (GASTO-1086).[J].2024 ASCO.

2.岳东升，张真发，王长利.可切除非小细胞肺癌系统治疗进展与理念变革[J].中国肿瘤 2024 年第 33 卷第 4 期：315-325.

3.齐畅,田攀文,李为民.可切除非小细胞肺癌新辅助免疫治疗研究进展[J].中国肺癌杂志2024年2月第27卷第2期：138-146.

4.2024年国家医保目录.

5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.