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【肺癌】KRAS靶向药JAB-21822治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌的临床研究

发表时间:2022-11-11 09:23

试验标题:

一项评价JAB-21822用于治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌的临床研究

适应症:

KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌

药物介绍

JAB-21822是一种KRAS p.G12C共价抑制剂,可以将KRAS p.G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。KRAS p.G12C突变在肺癌和结直肠癌中比例较高,JAB-21822为这些携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布JAB-21822一期临床数据显示,截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者,其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32),数据提示JAB-21822是潜在的同类最佳项目。

主要入选标准

1. 年龄≥18岁;

2. 患有组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者;

3. 须经至少一线标准治疗失败,至多不超过3线治疗;

4. 能提供既往肿瘤组织标本或给药前新鲜的肿瘤组织标本,在本研究指定的中心实验室检测后,确认KRAS p.G12C突变;

5. 患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;

6. ECOG评分0-1分;

7. 既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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