【肺癌】第三代靶向药lorlatinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌临床研究

试验标题：

一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌中评估lorlatinib单药治疗的临床试验

适应症：

局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

开展中心：

广东、河南、湖南、北京、四川、浙江、天津、江西、云南、江苏、湖北、陕西、上海、福建、山西、黑龙江、安徽、吉林、辽宁、重庆

药物介绍

Lorlatinib 是ALK和ROS1受体酪氨酸激酶的强效抑制剂，口服用药。可以透过血脑屏障，具有治疗ROS1突变导致的克唑替尼耐药以及中枢神经系统转移患者的潜力。Lorlatinib获得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定，并在2018-2022年陆续获得日本、FDA、欧盟及中国批准上市，用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。现本研究开展Lorlatinib针对ROS1 阳性NSCLC 适应症的开发。

主要入选标准

1. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2. 受试者既往接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗且有影像学确证的疾病进展。

3. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4. 允许稳定的中枢系统转移病灶

5. 年龄≥18岁

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。