鼻咽癌:DCR达90%!多靶点新药Lucitanib有望解决耐药难题!

2022年4月21日，国际肿瘤学权威期刊The Oncologist杂志公布了一项Ib期研究结果，评估了Lucitanib(代号：AL3810)在复发和转移性鼻咽癌(RM-NPC)患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

鼻咽癌在中国高发，据世界卫生组织的统计，全球近50%的鼻咽癌发生在中国。2020年全球新确诊鼻咽癌13.3万新发病例，其中超过6.2万例在中国。目前，铂类治疗是晚期鼻咽癌患者的一线姑息治疗。然而，对于最初的铂类方案失败的患者，仍然没有标准的可挽救治疗策略。因此，迫切需要对晚期鼻咽癌患者进行有效的治疗。

Lucitanib是一种新型的多靶点抑制FGFR1-3、VEGFR 1-3和PDGFR α/β的抑制剂。临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出很强的抗肿瘤活性。此外，在欧洲开展的临床研究显示该化合物对包括乳腺癌、非小细胞肺癌等在內的恶性肿瘤都具有疗效且安全性可控。

临床数据

在该研究中，经过预处理的复发和转移性鼻咽癌患者被随机分为两个治疗组：连续治疗组(n=10)和间歇治疗组(n=10)。

连续治疗组的人群特征包括：中位年龄为45.5岁;9例患者存在远处转移;20%的患者之前接受过1次治疗，30%的患者之前接受过2次治疗，30%的患者之前接受过≥3次治疗。

间歇治疗组的人群特征包括：中位年龄为43.5岁;所有患者都存在远处转移;20%的患者之前接受过1次治疗，20%的患者之前接受过2次治疗，40%的患者之前接受过≥3次治疗。

研究的主要终点是安全性和耐受性;次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。

研究结果显示，在连续治疗组中，患者的客观缓解率(ORR)为20%，其中，部分缓解(PR)率为20%，疾病稳定(SD)率为70%，疾病进展(PD)率为10%;此外，该组的疾病控制率(DCR)达到90%;中位无进展生存期(PFS)为3.73个月。

在间歇治疗组中，患者的ORR为10%，其中，PR率为10%，SD率为50%，PD率为30%;此外，该组DCR达到60%;中位PFS为3.68个月。

重要的是，所有反应均在第一次评估中观察到，持续缓解时间(DOR)超过1年。此外，有2例患者仍在治疗中，持续缓解时间超过3年。

Lucitanib在经过大量预处理过的鼻咽癌患者中具有良好的临床活性和可耐受的安全性。研究结果显示，对Lucitanib治疗有反应的患者通常获得较长的DOR。因此，对于铂类化疗失败后肿瘤进展的鼻咽癌患者，分子靶向治疗是一种很有前景的治疗策略。

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