帕博利珠单抗为头颈鳞癌患者带来5年生存获益

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 约占头颈部肿瘤的90%，总体5年生存率约为50%，是临床治疗的难点问题。近年来，随着KEYNOTE-048研究4年随访数据的公布以及帕博利珠单抗一线治疗适应症的获批，头颈部鳞癌全面进入了免疫治疗时代。KEYNOTE-048研究的4年随访数据显示，相比EXTREME方案，帕博利珠单抗单药治疗/联合化疗对PD-L1表达阳性(CPS≥1和CPS≥20)的复发/转移性(R/M)头颈部鳞癌人群都有明显获益。

头颈部肿瘤发病率高居全球第7位，因其累及部位特殊，病灶本身及治疗都会影响患者外貌和重要器官生理功能，如吞咽、呼吸、语言、咀嚼等。头颈部鳞癌(HNSCC)是最常见的头颈部肿瘤类型，早期治疗以外科手术和放疗为主，然而多数患者确诊时已处于传统放化疗疗效不佳的局部晚期或转移阶段，且超过50%的局部晚期HNSCC患者会在治疗3年内复发或发生转移，治疗难度大、5年生存率低、预后较差。

Keynote-048研究是HNSCC领域迄今最重要的具有里程碑意义的临床研究，首次数据公布于2018年，然后于2020年在国内获得了复发/转移性HNSCC一线治疗的适应证。近期ESMO年会公布了Keynote-048研究的5年随访结果。该研究将既往未接受过系统治疗的复发/转移性HNSCC患者按1：1：1的比例随机纳入帕博利珠单抗单药组、帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME(西妥昔单抗联合化疗)组，主要终点包含总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)。

在总人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为11.5对10.7个月[HR 0.82(0.69~0.97)]，5年生存率分别为14.4%对6.5%。而帕博利珠单抗联合化疗组中位OS(13.0个月)则较EXTREME组(10.7个月)显著延长[HR 0.72(0.60~0.86)]，5年生存率分别为16.0%对5.2%。

在程序性死亡配体1(PD-L1)表达阳性[综合阳性评分(CPS)≥1]的患者中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为12.3个月对10.4个月[ HR 0.74(0.61~0.89)]，5年生存率分别为15.4%对5.5%。而帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME组相比，中位OS分别为13.6个月对10.6个月[ HR 0.65(0.53~0.79)]，5年生存率分别为18.2%对4.3%。

在PD-L1 CPS≥20的患者中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位OS分别为14.9个月对10.8个月[HR 0.61(0.46~0.81)]，5年生存率分别为19.9%对7.4%。帕博利珠单抗联合化疗组中位OS也较EXTREME组明显延长，分别为14.7个月对11.1个月[HR 0.63(0.47~0.84)]，5年生存率分别为23.9%对6.4%。

2023年将发布一项帕博利珠单抗新辅助治疗局晚期HNSCC的III期临床研究结果，期待这项研究能够让免疫治疗提前，为HNSCC患者提供更有效的治疗方案。

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