85%的患者3年未复发!奥希替尼辅助治疗肺癌最新数据出炉!

2022年9月，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了ADAURA试验的最新数据，主要评估了奥希替尼(Tagrisso)作为EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者辅助治疗的疗效。

此前，2020年12月18日，美FDA已批准奥希替尼作为一种辅助治疗，用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者的肿瘤切除术后的治疗。

2022年8月26日，日本批准奥希替尼用作EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。

奥希替尼是第一个在肿瘤完全切除和辅助化疗后IB/II/IIIA期EGFR突变 NSCLC患者中无病生存期(DFS)有统计学意义和临床意义改善的靶向药物，为这些患者提供了一种有效的新治疗策略。

临床数据

在该试验中，纳入了患有术后病理分期为 IB、II或IIIA期的原发性非鳞状NSCLC患者，这些患者年龄至少18岁，ECOG评分为0或1分。

入组患者按1:1的比例随机分配接受奥希替尼(每天一次 80 mg 剂量)或安慰剂治疗3年。关键分层因素是疾病分期(IB VS II VS IIIA)、EGFR突变状态(外显子19 del VS L858R)和种族(亚洲 VS非亚洲)。

试验的主要终点是根据研究者评估的II至IIIA期疾病患者的无病生存期(DFS)。次要终点包括总体人群(IB期至IIIA期)中的DFS、总生存期(OS)、与健康相关的生活质量和安全性。

无病生存期(DFS)的定义：治疗后，疾病得以控制消失，从临床确定完全缓解至重新出现病灶复发的时间。

数据截止为2022年4月11日，在全球范围内，682例患者被随机分组：奥希替尼组(n=339), 安慰剂组(n=343)。

这项更新的分析显示，在II至IIIA期疾病人群中，奥希替尼组 VS 安慰剂组的3年DFS率为84% VS 34%，HR为0.23(95% ，置信区间：0.18-0.30)。

在总体人群(IB期至IIIA期)中，奥希替尼组 VS 安慰剂组的3年DFS率为85% VS 44%，HR为0.27(95%，置信区间：0.21-0.34)。

此外，与安慰剂组相比，奥希替尼组发生局部/区域复发和远处复发的患者较少。其长期安全性与已知的奥希替尼的安全性一致。

该试验数据显示，与安慰剂相比，奥希替尼显著提高了IB至IIIA期EGFR突变NSCL患者的无病生存期。这些数据进一步支持奥希替尼作为EGFR突变IB-IIIA 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。

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