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【淋巴瘤】F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究

发表时间:2022-10-09 09:47

试验标题:

F520 联合 F007 治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的临床研究

适应症:

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

药物介绍

F520 是一种特异性阻断 PD-1 的单克隆抗体注射液,阻断 PD-1 与肿瘤表面 PD-L1 受体结合,从而激活 T细胞对肿瘤细胞的识别并进行攻击,达到杀灭肿瘤细胞的目的。

F007是靶向 CD20 的单克隆抗体注射液,通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用、抗体与 CD20分子结合引起的直接效应来杀伤肿瘤细胞。

通过 CD20单抗和 PD-1单抗联用可以减少肿瘤细胞的免疫逃逸从而增强 NK 细胞的抗肿瘤活性。该研究已经获得国家药品监督管理局批准(临床通知件:2021LP01034/2021LP01033),正在进行招募。

主要入选标准

1. 年龄 18 至 80 周岁,男女均可;

2. 经病理学确诊为 CD20+弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,且经 2 线及以上治疗后复发/难治的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者;

3. 同意提供存档的肿瘤组织标本或新鲜的组织样本。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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