癌症患者病情得到控制，抗癌药AST-3424正在开展II期临床试验，值得关注

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由艾欣达伟研发团队全球首创的依赖AKR1C3酶活化的小分子偶联靶向药物AST-3424，正在招募恶性肿瘤患者（主要是肝癌患者）参加II期临床试验。

AST-3424的II期临床研究数据显示，目标人群肝细胞癌患者，入组的10例患者，有9例病情得到控制；其中2例明显缓解，一名患者用药已经超过6个月；而另一名患者经过两个疗程治疗后，肿瘤缩小41.5%[1]。

AST-3424是一款创新小分子偶联药物，通过醛酮还原酶家族1成员C3（AKR1C3）选择性裂解成具有细胞毒性的活性形式（AST-2660），实现肿瘤细胞精准杀灭。AST-3424释放的双氮丙啶（AST-2660）与标准化疗药物噻替派和丝裂霉素C类似，在鸟嘌呤的N7（或O6）位置使DNA烷基化并交联从而导致细胞死亡。

相对于正常组织，AKR1C3在胶质瘤、脑膜瘤、肝癌、胸腺癌、卵巢癌和前列腺癌等肿瘤组织中显著高表达，并与多种抗肿瘤治疗( 包括放疗、化疗和分子靶向治疗等) 的耐药性产生相关。

目前，AST-3424正在进行的治疗恶性肿瘤患者的II期临床试验，它可能是一种新的、针对多种适应症的选择性抗癌药。

《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》中提到原发性肝癌是我国目前第4 位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，其中原发性肝癌的肝细胞癌（HCC），约占发病总数的 75%~85%，肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率为40%~70%，这与术前可能已存在微小播散灶或多中心发生有关，所以建议所有患者术后定期复查随访[2]。

由于肝癌起病隐匿，首次诊断时仅有不到30%的肝癌患者适合接受根治性治疗，系统抗肿瘤治疗在中晚期肝癌的治疗过程中发挥重要作用。系统抗肿瘤治疗可控制疾病的进展，延长患者的生存时间。

据《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》建议：

一线抗肿瘤治疗方案

可以选择的方案有：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物、多纳非尼、仑伐替尼、索拉非尼或含奥沙利铂的系统化疗。

二线抗肿瘤治疗方案

可以选择的方案有：瑞戈非尼、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗。

一旦发现肿瘤复发，根据复发肿瘤的特征，可选择再次手术切除、消融治疗、介入治疗、放疗或系统抗肿瘤治疗等，如果出现病情进展，但目前没有合适的治疗方案，可以选择参与临床试验，寻找延长患者生存时间的希望。

令人欣慰的是，据AST-3424的Ⅱ期临床试验的研究进展数据显示，大部分肝癌患者能从AST-3424的治疗中病情得到控制（入组的10例患者，有9例病情得到控制）。

在CDE官网显示，AST-3424有3个临床试验正在进行中，有需要的朋友，可以咨询了解。患者参加临床试验，这意味着，患者将有机会免费接受最前沿抗癌药物的试验治疗，享受知名肿瘤专家团队的医疗服务。

目前，国内还有多个与肝癌相关的临床试验在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以在线咨询客服。