北京凯石临床试验招募平台

【头颈部肿瘤】PD-1联合抗EGFR治疗晚期头颈部肿瘤的临床招募

发表时间:2020-07-14 14:56

研究药物:PD-1联合抗EGFR

适应症:头颈部鳞状细胞癌

开展中心:上海、北京

报名方式:zhaomu110(微信)


患者可获益

1.筛选期费用

a. 交通费:自费

b. 试验相关检查费用:免费(如试验方案要求)

2.正式参加临床试验发生费用

a. 交通费:每次访视交通补贴最高200元(请保留好相关票据)

b. 床位费:免费

c. 试验相关检查费(如试验方案要求):免费

d. 试验药物:免费

e. 其他费用:具体内容请咨询


主要入组标准

1.符合资格的患者必须年满 18 岁或以上,且年龄小于 80 岁。

2.患有经组织学证实的复发性(不适合局部治愈性治疗方案)或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者,其先前铂类药物化疗失败,并且通过免疫组织化学 (IHC) 染色确定PD-L1 表达的阳性联合分数 (Combined Positive Score, CPS) ≥ 1。(用于病理学研究的组织应使用首次研究药物输注前 3 个月以内采集存档组织,允许使用采集时间大于3个月的存档组织。如果没有组织样本,则患者必须同意进行重复活检。

3.病灶必须可使用 RECIST 1.1 版评估。

4.研究入组时的美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 1。

5.自愿签署知情同意书。

6.预期寿命超过三个月。

7.适当的血液功能,定义为:中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm3;血红蛋白 (Hb) 水平 ≥ 9 gm/dL;血小板计数 ≥ 100,000/mm3。

8.适当的肝功能,定义为:总胆红素水平≤ 正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍;天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平 ≤ 2.5x ULN(对于已知肝转移患者,则 AST 和 ALT ≤ 5x ULN)。

9.适当的肾功能,定义为:使用 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 ≥ 50 mL/分钟。在极端体重(体重指数 [BMI] < 18.5 或 > 30)的患者中,采用肾脏病饮食改良 (MDRD) 公式计算得出肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 mL/min 估计值是可接受的。

10.适当的心脏功能,定义为:通过多门控采集 (MUGA) 扫描或心脏超声检查测量,左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。

11.如果有生育能力,应采取有效的避孕措施。

12.第一次输注试验用药品距既往重大手术、既往细胞毒性化疗或既往接受其他试验用药物(或医疗器械)或治愈性放疗至少 28 天,且距针对靶病灶姑息放疗至少 28 天。

13.能够遵循研究方案要求的程序,必须同意提供肿瘤组织进行程序性细胞死亡受体 1 (PD-L1) 表达分析、EGFR 突变状态和生物标志物评估。


抗癌交流群
数十个抗癌交流群,患者可加群交流、分享抗癌经验
电话:15600043934(微信同)
抗癌顾问
肿瘤疾病解答,报告解读,护理常识,公益讲座。
微信:zhaomu110
公益寻药
全球新药免费用,立即咨询了解匹配合适项目
电话:15600043934(微信同)
我们的服务
Our services
北京市海淀区紫竹院路98号214号楼101室
400-8700-429
15600043934

xuwx@bjkaishi.com
更多临床试验信息,请扫码关注微信公众号