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【淋巴瘤】CAR-T细胞治疗CD19阳性复发或难治套细胞淋巴瘤的临床研究

发表时间:2023-05-19 14:54

试验标题:

一项CAR-T细胞治疗CD19阳性复发或难治的套细胞淋巴瘤的临床研究

适应症:

复发或难治的套细胞淋巴瘤

主要入选标准

1. 复发或难治的套细胞淋巴瘤患者,经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性,对患者既往治疗情况的规定如下:

a.需至少二线治疗后复发、未缓解或进展;

b. 至少两个周期的含 CD20 单抗的治疗(如受试者对 CD20 单抗过敏,则 CD20 治疗周期可为两次以下);

c. 至少两个周期的含蒽环类药物或苯达莫司汀的治疗;

d. BTK 抑制剂治疗失败[除外不适用(如全剂量抗凝或心律失常史等)或不耐受 情况(过敏或剂量减少后仍不能耐受治疗或出现难以控制的毒性)];

2. 患者必须有可评估的疾病证据(根据 Lugano2014 标准);

3. 年龄≥18 岁;

4. 预计生存期 3 个月以上;

5. ECOG 评分 0-1 分;

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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