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【恶性胸水】晚期实体瘤恶性胸水临床试验招募

发表时间:2020-06-23 09:47

研究药物:全人源TRAIL-三聚体融合蛋白

适应症:恶性胸水(晚期实体瘤)

开展中心:成都

报名电话:15600043934(微信同)


药物背景

恶性胸水在晚期肿瘤中常见,发生率高达60%,且常呈进行性。发病原因主要是胸膜转移结节侵犯和阻塞毛细血管和淋巴管所致,故胸水中含有大量蛋白质和血液有形成分,血性胸水约占75%。

许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。

全人源TRAIL-三聚体融合蛋白可通过与其细胞膜受体结合发挥其诱导凋亡作用,诱导肿瘤细胞发生凋亡。


患者可获益

1.筛选期费用

a. 交通费:自费

b. 床位费:免费

c. 试验相关检查费用:免费(如试验方案要求)

2.正式参加临床试验发生费用

a. 交通费:每次访视交通补贴最高200元(请保留好相关票据)

b. 床位费:免费

c. 试验相关检查费(如试验方案要求):免费

d. 试验药物:免费

e. 其他费用:具体内容请咨询


主要入组标准

1.经组织病理学或细胞病理学证实患有晚期恶性实体肿瘤。

2.经组织病理学或细胞病理学证实伴有需引流的恶性胸水。

3.ECOG体能状态评分:0到2。ECOG评分为3分的患者,如果研究者确定去除胸腔积液可以使他们的体能状态评分降到2或以下,则可纳入。

4.预期寿命至少8周。

5.18周岁≤年龄≤75周岁。

6.体重 ≥ 45 kg,且体重指数 ≥ 17 kg/m2。


主要排除标准

1.分隔严重且不适合引流的胸腔积液,患者不大可能受益于胸腔治疗。

2. 受试者已经稳定使用的系统性抗肿瘤治疗之外的任何抗肿瘤药物及对胸水的控制可能产生作用的任何治疗;对已经停止的单克隆抗体治疗,应经研究者的判断,确保延迟的副作用不会影响治疗后的DLT评估期。

3. 入组前2周内患有急性或慢性感染(如肺结核),且需要使用抗病毒或静脉注射抗生素治疗。

4. 合并临床不稳定或无法控制的血液、心血管、肺、肝、肾、胰腺或内分泌疾病。

5. 入组前3个月内有大咯血病史(> 2.5 mL)。


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