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【结直肠癌】招募RAS/BRAF 基因野生型、转移性结直肠癌患者

发表时间:2020-05-28 17:32

项目介绍:

重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CMAB009)联合FOLFIRI 化疗方案与 FOLFIRI 化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF 基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究
研究药物:
EGFR单抗(西妥昔单抗类似药),和爱必妥(西妥昔单抗)具有相同的氨基酸一级结构,但具有不同糖形结构。
适应症:
RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌
试验设计:
平行分组、随机对照、多中心
主要入选标准:
1. 年龄 18~75 岁,性别不限;
2. 经组织学明确诊断的结肠或直肠腺癌
3. 首次出现转移性病灶(无法进行根治性切除)
4.   肿瘤组织 RAS/BRAF 基因野生型;
5. 经 CT 或 MRI 证实,至少存在一个符合 RECIST 1.1 标准可测量的病灶;
6.身体状况评分 ECOG 0~1。
开展城市:
北京、天津、上海、广州、重庆、福州、合肥、蚌埠、南昌、南京、青岛、西安、武汉、长沙、石家庄、沈阳、长春、哈尔滨、杭州、、昆明、成都、贵阳、呼和浩特、西宁、济南、郑州、承德、台州、萍乡、淮安、宝鸡、银川、济宁等。
患者获益:
研究过程中涉及到的检查及治疗药物均将由申办方企业免费提供。
如您或您的朋友有意向参加,请与我们的工作人员联系,她/他会为您详细介绍研究,并为您预约去就近的医院检查。
报名微信:
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