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【高血压】原发性高血压患者招募

发表时间:2020-05-06 17:43

试验设计



研究药物高血压药
适应症

原发性高血压

设计类型Ⅲ期、平行分组、随机化、双盲
开展城市北京、上海、天津、长沙等全国多地



主要入选标准

1.   年龄≥18岁的亚洲男性或女性,签署了知情同意书。

2.   接受过治疗的原发性收缩期和舒张期高血压。

3.   访视当天:访视前至少1个月内患者正在接受最大剂量的任意一种降压药物治疗、或起始剂量的任意两种降压药物治疗),但血压仍未控制;坐位SBP≥140且<180mmHg,同时DBP≥90且<110mmHg(测量的均值)。

4.   符合筛选和筛选排除标准。

5.   SBP≥140且<180mmHg,同时DBP≥90且<110mmHg,筛选和入选访视期间没有SBP值的明显升高,筛选和入选访视期间SBP值轻度升高(不超过5mmHg)是允许的。


主要排除标准

1.   SBP<140 或 ≥180 mmHg,或者DBP<90或 ≥110 mmHg。

2.   已知罹患或可疑罹患症状性体位性低血压、或筛选访视时提示有体位性低血压。

3.   筛选访视时接受了超过2种降压药物治疗、或接受了最大剂量的两种降压药物治疗。

4.   已知对含有ACEI、利尿剂和钙通道拮抗剂自由联合用药或固定三药复方制剂耐药的高血压患者、或对培哚普利、吲达帕胺、氨氯地平有禁忌症的患者。

5.   已知的III期或IV期高血压视网膜病变。

6.   有脑血管疾病病史:缺血性脑卒中、脑出血、短暂性脑缺血。






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