使用抗癌药谷美替尼后，有癌症患者超48个月肿瘤持续缓解发表时间：2024-01-19 14:26 近半年，公众号e肿会先后报道了3例关于谷美替尼治疗MET ex14跳变非小细胞肺癌患者临床试验病例治疗效果，疗效显著，这3个患者案例无进展生存时间（PFS）都大于30个月，个别病例持续缓解时间已超48个月。 案例一 张先生，83岁，2020年12月在医院确诊患有左肺腺癌，携带MET基因14外显子跳跃突变；医生与患者沟通后，并获得患者本人同意，张先生参与了谷美替尼临床试验。 张先生从2020年12月28日开始口服试验药谷美替尼，截止2023年8月16日在案例分享的时候还在用药，效果显著，疗效评价SD（指病情稳定，基本已控制），患者无进展生存时间（PFS）大于30个月。 下面是张先生在用药后，阶段性拍的CT照片。
张先生谷美替尼治疗疗效评价 （案例图片来源公众号：e肿会） 案例2 徐女士，70岁，2020年4月16日在医院确诊浸润性腺癌，肺癌骨转移，基因检测提示MET 外显子14跳跃突变。医生与患者沟通参加谷美替尼临床试验，患者同意参加并签署知情同意书。 徐女士在2020年5月21日开始口服试验药物谷美替尼，疗效评价PR（即肿瘤治疗效果部分缓解）。 下图是徐女士治疗后6周CT评估，首次肿瘤评估即达到PR，由50.7mm缩减至35.5mm。
徐女士谷美替尼治疗疗效评价 （案例图片来源公众号：e肿会） 后续徐女士一直接受谷美替尼治疗，截止到2023年1月18日，患者均保持PR状态，患者无进展生存时间（PFS）大于30个月。 2023年7月18日，徐女士因胸背部疼痛到医院治疗，经过医生同意，停止继续用试验药谷美替尼。 案例3 男性患者，80岁，2019年8月在医院确诊原发性支气管肺癌，基因检测提示MET 外显子14跳跃突变。医生与患者沟通后，并获得患者本人同意，患者参与了谷美替尼临床试验。 2019年10月15日开始口服试验药物谷美替尼，2019年11月25日，医生根据CT疗效评估 SD，在2020年2月20日，医生根据CT疗效评估PR，后续一直进行阶段性评估，截止到2023年8月21日，疗效评估一直都是PR，维持治疗3年余，肿瘤持续缓解。 截止到2023年11月6日的案例分享，患者还一直服用谷美替尼治疗中，超48个月持续缓解。下图是患者服用谷美替尼治疗后CT照片。
患者谷美替尼治疗疗效评价 （案例图片来源公众号：e肿会） 上面报道的3个案例，都来自e肿会的案例分享，1例患者的无进展生存时间（PFS）大于30个月（疗效评价为SD），2例患者持续缓解时间分别达到30个月和48个月（疗效评价为PR）。 2023年5月谷美替尼发表了GLORY研究（NCT04270591）的结果。截止2022年4月8日的数据结果：在2019年8月2日至2021年4月28日期间，84名患者被纳入并接受谷美替尼治疗（中位随访13.5个月[IQR 8.7-17.1]），5名患者因MET14 外显子跳突无法通过中央实验室确认而被排除。
2023年3月8日，国家药品监督管理局公布批准谷美替尼上市，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 谷美替尼是我国自主研发的药物，是小分子MET激酶抑制剂，对具有METex14跳变的肺癌有显著的抗肿瘤活性，谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。
2023年12月13日，国家医疗保障局公布在2024年1月1日开始执行的国家医保药品目录，其中新增的抗肿瘤药物含有谷美替尼片，治疗肺癌的谷美替尼片被纳入医保乙类，医保报销适应症是限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 据了解，谷美替尼推荐用量：300mg／次，一日一次，100元（50mg／片）（仅供参考），按30天计算，一个月的药费就是1.8万。 虽然谷美替尼可以使用医保报销，但如果长期用，对部分家庭来说，经济压力可能会比较大，如果无力承担，可以考虑参加谷美替尼临床试验。 参加临床试验，会提供免费的试验新药，与试验相关的检查也是免费的。  在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网查询到，谷美替尼在国内有2个临床试验项目正在进行中。 其中，有一个临床试验项目，在2023年6月6日开始公示的，是评估口服谷美替尼在具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的III期确证性临床研究，这跟谷美替尼上市批准适应症一样，有需要的患者都可以咨询。
除了谷美替尼，国内还有多个其他MET突变或扩增抑制剂的临床试验在各地有资质的三甲医院招募患者。欢迎咨询！ 下面是MET抑制剂正在进行的部分临床试验项目，请看下表：
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。 凯石专业临床试验招募致力于为肿瘤患者提供创新药及仿制药Ⅰ～Ⅳ期临床研究、肿瘤临床试验、肿瘤免费治疗、医疗器械临床研究、受试者招募等服务，详情请咨询在线客服。 声明：患者案例若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。 |
