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奥妥珠单抗联合来那度胺为滤泡淋巴瘤患者带来新希望

发表时间:2020-04-07 15:56

奥妥珠单抗(G)是一种人源化、II 型抗 CD20单克隆抗体,通过糖基化改造,其抗体依赖的细胞毒性(ADCC)作用得到显著增强。来那度胺(Len)作为一种免疫调节剂,可以结合E3泛素连接酶cereblon,招募转录因子Aiolos和Ikaros,进而发生泛素化和降解,从而导致T细胞和NK细胞的活化。G和Len的联合有望协同增强天然免疫应答和适应性免疫应答。今年的ASH大会上报道了G+Len在既往未经治疗的高肿瘤负荷滤泡淋巴瘤(FL)患者以及复发的惰性淋巴瘤患者中的疗效。

G+Len在既往未经治疗的高肿瘤负荷FL患者中的疗效(临床II期,ASH Abs125)


研究设计


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主要研究终点:2年无进展生存(PFS);次要研究终点:安全性,完全缓解(CR),部分缓解(PR),客观治疗反应率(ORR),总生存(OS)。


患者基数数据如下图所示:


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研究结果

85例患者达到CR,CR率为94%;1例患者达到PR,ORR为96%。


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中位随访时间为25个月(范围6~35个月);2年PFS为96%(95%CI 92%~100%),迄今为止,只有2例患者发生进展。


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安全性

最常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少(16%,3级N=5,4级N=9);皮疹(10%);肺部感染(4%),中性粒细胞减少导致的发热(1%)。

至今无患者发生死亡。

G+Len在复发的惰性淋巴瘤患者中的疗效(临床I/II期,ASH Abs348)


研究设计


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研究结果

对于所有患者而言,ORR为98%,其中72%的患者达到CR,28%的患者达到PR,1例患者疾病状态稳定(2%)。

中位随访时间为17个月,14例患者发生进展,预估24个月的PFS率为73%(95%CI 57~83)。

对于之前接受过≥2线治疗的患者而言,预估的24个月PFS为63%。

最后一次随访时,25例患者(38%)仍在接受治疗;95%患者仍然存活。


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安全性

最常见的≥3级的非血液毒性包括疲劳(N=5),皮疹(N=4)和咳嗽(N=3)。

11例患者(17%)发生中性粒细胞减少症;7例患者(11%)发生血小板减少症。


总结

从上述2项临床研究可以看出,奥妥珠单抗联合来那度胺对于既往未经治疗的高肿瘤负荷FL患者以及复发的惰性淋巴瘤患者均有较好的疗效,且安全性可耐受,未发现新的安全性信号。

对于既往未经治疗高肿瘤负荷FL患者,奥妥珠单抗联合来那度胺起效非常迅速,在第一次疗效评估时(C4D1)即达到了较高的ORR率(94%)和CR率(87%);虽然随访时间有限,但2年的PFS率(96%)仍然是鼓舞人心的。

对于复发的惰性淋巴瘤患者而言,即使既往接受过多线治疗,使用奥妥珠单抗联合来那度胺仍然有效,这一方案无疑给这类患者带来了新希望。

两药联合方案仍需要大样本的前瞻性研究确证,让我们拭目以待。


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