北京凯石临床试验专业服务

肿瘤新药试验/2024年2月汇总

发表时间：2024-02-23 14:06

近年来肿瘤药物研发蓬勃发展，国内有数百个肿瘤新药临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。

参与临床试验的好处包括：
1. 对于病情进展但没有合适的治疗方案的患者，参加临床试验多了一个选择，并有可能获得最新药物/方案的治疗。
2. 在使用试验新药的过程中获得专业医疗团队的密切监测和医疗服务。
3. 有可能体验到比常规治疗更好的疗效，生存多一份希望。
4. 免费使用试验新药及相关的检查，减轻家庭经济负担。

为了让您更全面地了解肿瘤新药临床试验项目，我们主要根据癌症分类，汇总整理了部分临床试验项目（详见下表）。

您可以从下面的表格中，快速了解临床试验的适应症和招募要求，如果您对下面临床试验项目有需要，可以联系我们医学部的老师。


1、关注度较高的临床试验


项目靶点适应症要求
HER2-ADCher2阳性胃癌1.≥18岁，2.二线治疗失败
TROP2-ADC/肺癌1.18-75岁；2.初治或经治
ARX788Her2阳性胃癌1.18~80岁，2.一线治疗失败
JAB-21822KRAS G12c胆管癌、胰腺癌、卵巢癌、肉瘤、子宫内膜癌、小肠腺癌等1.≥18岁2.初治或经治均可
戈氏梭菌芽孢冻干粉/软组织肉瘤1.浅表肿瘤 2.经过系统治疗
谷美替尼MET 14跳突肺癌1.≥18岁2.既往未用过MET抑制剂
赛沃替尼联合奥希替尼EGFR突变合并MET扩增非小初治未用药
SKB264/胃癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、乳腺癌、肺癌标准治疗失败
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小1.≥18岁；2.未经过治疗
PLB1004
(安达替尼)		EGFR 20突变非小1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受


2、CAR-T细胞免疫


项目靶点适应症要求
CAR-T细胞免疫治疗CLDN18.2阳性胃癌1.18-75岁；2.至少二线治疗后
HER2 阴性
TCR-T细胞免疫治疗HBsAg阳性、HLA-A*02:01肝癌1.乙肝引起的肝癌，2.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗BCMA阳性多发性骨髓瘤1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗/急性髓系白血病1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗/结直肠癌1.18-65岁
CAR-T细胞免疫治疗/胰腺癌1.18-65岁
TILS细胞免疫治疗/黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等1.18-70岁;2.标准治疗失败
TCR-T细胞免疫治疗HLA-A*02:01滑膜肉瘤1.18-70岁;2.标准治疗失败
自分泌PD1纳米抗体的MSLN-CAR T细胞免疫MSLN间皮瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺腺癌1.18~70岁；2.PD-L1表达阳性
CAR-T细胞免疫治疗/急性B淋巴细胞白血病1.18-65岁；2.复发难治型
TCR-T细胞免疫治疗HPV16阳性宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤1.18~65岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19阳性急性 B 淋巴细胞白血病1.3-21岁
CAR-T细胞免疫治疗/胃癌、胰腺癌、黑色素瘤1.18-75岁
TCR-T细胞免疫治疗HPV16阳性宫颈癌1.18-70岁
CAR-T细胞免疫治疗CD19阳性弥漫大B、高级别 B 细胞淋巴瘤1.≥18 岁；2.至少二线治疗后
TCR-T细胞免疫治疗KRAS 12D肺癌、结直肠癌1.18-70岁；2.含有 HLA-A*11:01 亚型
KRAS 12V
TIL细胞免疫治疗/非小、宫颈癌、黑色素瘤1.18-75岁

3、肺癌EGFR突变 初治


项目靶点适应症要求
马来酸苏特替尼胶囊（二代靶向药）EGFR 突变，包括 L861Q /G719X或 S768I非小细胞肺癌1.18~75岁;2.未接受过任何EGFR-TKI抗肿瘤治疗
skb264+奥希EGFR突变非小细胞肺癌治疗EGFR 1
替尼9del或21 L858R敏感突变的⼀线NSCLC
赛沃替尼联合奥希替尼EGFR突变合并MET扩增非小细胞肺癌初治未用药



4、肺癌EGFR突变 靶向药耐药


项目靶点适应症要求
赛沃替尼+奥希替尼对照化疗EGFR突变耐药后MET扩增非小细胞肺癌1.18-75岁；2.EGFR靶向药耐药
伯瑞替尼+PLB1004EGFR、MET扩增非小细胞肺癌一代、二代或三代靶向药耐药出现MET扩增
MET抑制剂MET扩增非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药继发MET扩增
ADC药物EGFR靶向耐药非小细胞肺癌标准治疗失败
埃万妥单抗+拉泽替尼EGFR非小细胞肺癌奥希替尼耐药
DAJH-1050766EGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
EMB01EGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
H002片EGFR C797S非小细胞肺癌标准治疗失败
免疫+化疗EGFR非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药；未行化疗
IN10018联合伏美替尼EGFR 19del或L858R非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药，铂类治疗失败
EGF疫苗EGFR突变非小细胞肺癌18-65岁;标准治疗失败
SKB264EGFR突变非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药
PM8002联合培美曲塞和铂类的化疗EGFR非小细胞肺癌EGFR靶向药耐药；未行化疗



5、肺癌EGFR 20外插


项目靶点适应症要求
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.未经过治疗
PLB1004(安达替尼)EGFR 20突变非小细胞肺癌1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受
伏美替尼EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.标准治疗失败
DZD9008（舒沃替尼）EGFR 20外插非小细胞肺癌初治，未接受过系统性抗肿瘤治疗
YK-029A片EGFR 20外插非小细胞肺癌未接受过系统性抗肿瘤治疗
ABSK112胶囊EGFR 20外插非小细胞肺癌经治



6、肺癌HER2 突变


项目靶点适应症要求
BAY 2927088HER2 20突变非小细胞肺癌经过标准治疗
FWD1509（福沃替尼）HER2 20ins非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
TL938HER2突变或扩增非小细胞肺癌经过标准治疗
F0034HER2 20突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.标准治疗失败
ST-1703片HER2 20突变非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
FWD1509（福沃替尼）HER2 20外插非小细胞肺癌1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受
BAY 2927088HER2 20突变非小细胞肺癌初治或经治
ADC药物HER2 20突变非小细胞肺癌经过免疫联合化疗治疗



7、肺癌ALK、ROS1突变


项目靶点要求
ICP-723ROS11.≥18岁；2.未用过靶向药或克唑替尼耐药
TL139ROS11.≥18岁；2.克唑替尼耐药
劳拉替尼（洛拉替尼）ROS11.≥18岁；2.克唑替尼耐药
瑞普替尼对照克唑替尼ROS1初治
HS301ALK、ROS11.≥18岁 2.用过靶向药
TL139ALK2代靶向药耐药
CT-3505ALK2代靶向药耐药



8、肺癌RET融合阳性


项目靶点适应症要求
KL590586RET融合阳性非小细胞肺癌1.≥18岁，标准治疗失败或者不耐受
SY5007RET融合阳性非小细胞肺癌初治/经治
BYS10片RET融合阳性非小细胞肺癌初治/经治
APS03118RET融合阳性非小细胞肺癌初治/经治
HEC169096RET融合阳性非小细胞肺癌标准治疗失败
FHND5071RET融合阳性非小细胞肺癌标准治疗失败



9、肺癌KRAS G12C突变


项目靶点适应症要求
JDQ443KRAS G12c非小细胞肺癌既往接受过一种以铂类的化疗和免疫治疗
MK-1084片+帕博利珠单抗KRAS G12c非小细胞肺癌刚确诊或经治均可
PD-L1阳性
HJ891KRAS G12c非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
GEC255KRAS G12c非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
D1553KRAS G12c非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
ZG19018KRAS G12c非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
SY-5933KRAS G12c非小细胞肺癌一线化疗失败或不耐受化疗
JMKX1899KRAS G12c非小细胞肺癌一线化疗失败或不耐受化疗
D-1553+IN10018KRAS G12c非小细胞肺癌未经过系统治疗



10、肺癌其他罕见基因突变或无突变


项目靶点适应症要求
谷美替尼MET 14跳突变非小细胞肺癌1.≥18岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
TSN084片MET突变非小细胞肺癌标准治疗方案无效或不耐受
EGFR/c-Met双特异性抗体MET 14跳突非小细胞肺癌1.标准治疗失败2.用过克唑替尼或塞沃替尼等TKI
ASKC202MET阳性非小细胞肺癌标准治疗方案无效或不耐受
ABBV-399MET扩增非小细胞肺癌初治或一线治疗失败
靶向药PIK3A非小细胞肺癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
FGFR抑制剂FGFR2 /FGFR3非小细胞肺癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
AST 001HRR通路（BRCA）非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
TIL细胞免疫治疗/肺腺癌、肺鳞癌1.18-70岁，2.1-2线治疗失败，无骨转移
TCR-T细胞免疫治疗HLA:A 02:01非小细胞肺癌标准治疗失败或不耐受
TCR-T细胞免疫治疗KRAS 12D肺癌1.18-70岁；2.含有 HLA-A*11:01 亚型
KRAS 12V



11、肺癌初治或一线


项目适应症适应症
Tiragolumab+阿替利珠单抗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
阿替利珠单抗+化疗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
MK-7684联合帕博利珠单抗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥50%
DS-1062联合帕博利珠单抗+化疗非鳞非小细胞肺癌一线初治
戈沙妥珠单抗+K药 VS K药非小细胞肺癌驱动基因阴性初治IV期非小，PD-L1（TPS≥50%）
SKB264+帕博利珠单抗非小细胞肺癌1.初治 2.PDL1≥1%



12、小细胞肺癌


项目要求
PD-L1+紫杉醇1.≥18岁 2.一线治疗失败
ZG006二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌
TROP2 ADC标准治疗失败




13、肝癌


项目
疾病要求
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗/肝癌既往未接受过系统治疗
PD-1/CTLA-4+贝伐珠单抗/肝癌既往未接受过系统治疗
SCG101HLA-A 02:01乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
HBsAg阳性
FGFR异常的靶向药FGFR异常FGF19过表达的肝癌1.18~75岁；
TCR-T细胞免疫治疗HLA-A 02:01乙肝相关肝癌1.18-70岁；2.标准治疗失败或拒绝标准治疗
钇[90Y]炭微球/肝癌1.目前不可以手术切除 /消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除 /消融
RX108注射液/肝癌标准治疗失败或不耐受
AST-3424AKR1C3酶表达肝癌1.标准治疗失败 2.需提供组织切片检测靶点
CAR-T细胞免疫治疗CPC3+肝癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
TQB2868注射液/肝癌至少一种靶向和免疫治疗失败
MB07133/肝癌1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受
片仔癀/肝癌肝癌术后
HMPL-453酒石酸盐片FGFR2突变FGFR2基因融合胆管癌1.≥ 18岁；2.接受过系统性治疗
KRAS抑制剂KRAS.g.12c胆管癌标准治疗失败
ET0111FGF/FGFR基因异常肝癌、胆内管癌标准治疗失败
ICP-192FGFR2突变肝内胆管癌标准治疗失败或不耐受
AST-001TP53阴性肝内胆管癌标准治疗失败或不耐受



14、妇科肿瘤


项目靶点适应症要求
SKB264+PD-1HR阳性、HER2阴性乳腺癌复发或转移性乳腺癌，为接受过系统治疗
CDK4/6抑制剂HR阳性乳腺癌1.大于18岁；2未行系统治疗或既往二线治疗失败
SPH4336+氟维司群HR阳性、HER2阴性乳腺癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
LX-039片ER阳性、HER2阴性乳腺癌1. 女性（≥18岁且≤75岁；2.一线治疗失败
SPH4336(CDK4/6抑制剂）HR阳性乳腺癌脑转移脑转移进展，其他部位稳定
KN026联合HB1801对照双靶+化疗HER2阳性乳腺癌1.HER2阳性 2.初治，未经过系统治疗
Her2 ADC对照吡咯替尼+卡培他滨HER2阳性乳腺癌1.HER2 高表达；1线治疗失败
MRG002对照TDM1HER2阳性乳腺癌1.HER2 高表达；1 线治疗失败的晚期乳腺癌
FS-1502对照TDM1HER2阳性乳腺癌1.≥18岁，性别不限
2.HER2 高表达；1 线治疗失败的晚期乳腺癌
F0034（抗HER2 ADC）HER2阳性乳腺癌标准治疗失败
Hemay022HER2 阳性/ER+乳腺癌1.≥18岁；2.至少经一线标准治疗失败的乳腺癌
普维替尼HER2 阳性乳腺癌1. 18-65岁；2.未用过吡咯替尼
HER2 ADCHR阳性、HER2低表达乳腺癌1.18-70岁；2.内分泌治疗失败
双免疫+白蛋白紫杉醇/三阴乳腺癌1. 年龄大于18岁；
2. 未接受过系统治疗，或复发一线
PARP抑制剂BRCA1/2 突变卵巢癌1.≥ 18岁；2.基因检测BRCA阳性
BD0801/卵巢癌1.≥ 18；2.标准治疗失败
CAR-TMSLN阳性卵巢癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
IN10018+多柔比星脂质体/卵巢癌1.铂耐药
Afuresertib联合紫杉醇/卵巢癌1.铂耐药
PI3Kα抑制剂PI3Kα卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌1.≥18 周岁 2.标准治疗失败
PD-1/CTLA-4双抗+化疗/宫颈癌1.≥18 周岁；2.一线初治或者治疗后复发
TIL细胞免疫治疗/宫颈癌、乳腺癌1.≥18岁
TCR-THPV 16阳性宫颈癌1.18-70岁
HLA-A
9MW2821
（ADC药物）		/宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、HR阳性乳腺癌1.经过铂类+免疫治疗失败
卡铂和紫杉醇+度伐利尤/子宫内膜癌1.未经治疗
小分子激酶和P4HB抑制剂/子宫内膜癌1.18~80岁
LBL-033（靶点MUC16/CD3）/卵巢癌至少经过紫杉醇+卡铂、贝伐2线以上治疗进展
帕博利珠单抗注射液对比化疗错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌晚期或复发，未治疗
KRAS靶向药KRAS 12C卵巢癌、子宫内膜癌等标准治疗失败
抗HER2 ADC药物HER2 3+卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌标准治疗失败
TROP2 ADC/ER阳性乳腺癌、卵巢癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
HER2 car-tHER2乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败


15、黑色素瘤

项目适应症要求
溶瘤病毒黑色素瘤PD-1治疗进展
CAR-T细胞免疫治疗黑色素瘤1.18-70岁;2.标准治疗失败
TILs黑色素瘤1.18-70岁；2.标准治疗失败
瘤内注射CAN1012注射液黑色素瘤标准治疗失败，有可以瘤内注射的病灶


16、胃肠道肿瘤


项目疾病要求
普维替尼her2阳性胃癌、结直肠癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
ARX788Her2 胃癌1.18~80岁，2.一线治疗失败
KN026+紫杉醇/伊立替康Her2 胃癌1.≥18周岁,2.一线治疗失败
F0034（抗HER2 ADC）HER2胃癌1.≥18岁 2.标准治疗失败
CAR-TClaudin18.2 胃癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
Claudin18.2抗体胃癌、胃食管交界癌标准治疗失败，或拒绝化疗
FGFR抑制剂对照化疗胃癌1.≥18岁；2.初治
PD-1+曲妥珠单抗+化疗HER2胃癌1.18-75岁；2.晚期不可手术初治
FGFR抑制剂（靶向药）FGFR2扩增胃癌1.18-75岁；2.接受过标准治疗
靶向药PIK3a突变胃癌1.18-75岁；2.接受过标准治疗
赛沃替尼MET扩增胃癌1.≥18岁；2.接受过标准治疗
CAR-T细胞免疫治疗HER2阳性胃癌1.18-70岁；2.标准治疗失败
HER2 ADCHER2+胃癌/结直肠癌1.≥18岁；2.接受过标准治疗
SKB264胃癌1.≥ 18 岁 2.一线铂类免疫治疗失败
帕博利珠单抗对照靶向+化疗MSI-HdMMR型IV期结直肠癌1.≥18岁 2.一线初治
CAR-T胃癌/胰腺癌1.至少二线治疗
自体NK细胞疗法胃癌二线治疗失败
NP-01胃癌标准治疗失败或无标准治疗


17、结直肠癌


项目靶点适应症要求
CAR-THER2 3+结直肠癌1.≥18岁，2.标准治疗失败
CAR-TGCC结直肠癌1.18-65岁，2.二线治疗失败
Neo-DC 细胞治疗性疫苗/结直肠癌1.18-75岁；2.≤3线
纳武单抗NivolumabdMMR/MSI-H结直肠癌未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗
普特利单抗对照化疗dMMR/MSI-H结直肠癌未经过全身系统治疗，未用过PD-1等免疫治疗
恩曲替尼NTRK融合突变结直肠癌标准治疗失败
VC004NTRK融合突变结直肠癌标准治疗失败
ICP--723NTRK融合突变结直肠癌标准治疗失败
普维替尼HER2 3+结直肠癌1.18-65岁;2.经过标准治疗失败
IMM2902HER2 3+结直肠癌标准治疗失败
EMB-01EGFR过表达或MET过表达结直肠癌标准治疗失败
KRAS抑制剂KRAS G12C结直肠癌标准治疗失败
LF0376片/结直肠癌标准治疗失败
自体NK细胞疗法/结直肠癌标准治疗失败




18、胰腺癌


项目靶点适应症要求
CAR-TClaudin18.2阳性胰腺癌1.≥18岁，2.标准治疗失败
Claudin18.2抗体Claudin18.2阳性胰腺癌标准治疗失败
JAB-21822KRAS G12c胰腺癌1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
AST-001TP53阴性胰腺癌标准治疗失败或者不耐受
CT-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨/胰腺癌初治或经治
LF0376片/胰腺癌标准治疗失败


19、食管癌


项目适应症要求
PD-1同步放化疗食管癌1.适合接受根治性同步放化疗治疗；2≥18岁
替雷利珠单抗+司曲替尼食管癌一线免疫联合化疗进展
光动力疗法食管癌1.≥18岁,2.存在吞咽困难
莱洛替尼EGFR过表达食管癌1.18-80岁,2.至少二线治疗
FGFR 抑制剂食管癌1.≥18岁
小分子激酶和P4HB抑制剂食管癌1.18-80岁
9MW2821（ADC药物）食管癌标准治疗失败



20、中枢神经系统肿瘤


项目适应症要求
溶瘤病毒OH2注射液中枢神经系统肿瘤1.≥18周岁；
2.复发中枢神经系统肿瘤（包括但不限于间变星形细胞瘤，间变少突星形细胞瘤，胶质母细胞瘤，胶质肉瘤，间变室管膜瘤，髓母细胞瘤，恶性脑膜瘤等）术后患者
SYHA1813口服液高级别胶质瘤1.≥18周岁；2.标准治疗失败
IDH1抑制剂IDHI脑胶质瘤1.18-75岁；2.治疗后复发
CAR-T脑胶质母细胞瘤1.18-70岁；2.治疗后复发或进展
RX108 联合贝伐珠单抗脑胶质母细胞瘤1.18-75岁；2.治疗后复发或进展
ASC40脑胶质母细胞瘤1.≥18周岁；2.标准治疗失败
NTRK融合突变靶向药中枢神经系统肿瘤手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤


21、泌尿系统肿瘤


项目适应症要求
赛沃替尼+度伐利尤单抗MET阳性乳头状肾细胞癌未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗
PD-1+靶向药肾透明细胞癌初诊晚期
K药+仑伐替尼肾透明细胞癌初诊晚期
CD70自体CAR-NKT细胞注射液肾透明细胞癌1.18-75周 2.靶向药治疗失败
Belzutifan联合帕博利珠单抗肾细胞癌肾切除术后的辅助治疗
纳武利尤单抗联合多西他赛前列腺癌接受过至少1 种但不超过2 种第二代激素治疗；未做过化疗
Sipuleucel-T疫苗对照阿比特龙或恩杂鲁胺前列腺癌1.≥18岁 2.有远处转移
镥177前列腺癌18~80岁，标准治疗失败
Capivasertib+阿比特龙PTEN缺失的前列腺癌≥18岁
PRAP抑制剂（靶向药）前列腺癌1.18~75 岁;2.标准治疗失败
奥拉帕联合阿比特龙前列腺癌1.≥18 岁；2.晚期HRR突变
XNW5004+恩杂鲁胺前列腺癌阿比特龙治疗失败
SKB264+帕博利珠单抗前列腺癌标准治疗失败
9MW2821（ADC药物）前列腺癌标准治疗失败
E10B（腺病毒载体）前列腺癌1.18-80岁；2.标准治疗失败
HER2 ADC药物尿路上皮癌1.≥18岁；2.标准治疗失败
阿替利珠单抗尿路上皮癌膀胱切除术后ctDNA 阳性高危肌层浸润性膀胱癌
SKB264+帕博利珠单抗尿路上皮癌一线晚期，未经系统治疗
WX390+特瑞普利单抗尿路上皮癌标准治疗失败
9MW2821尿路上皮癌经过免疫+化疗进展
HER2 CAR-T尿路上皮癌标准治疗失败
CG0070 注射液膀胱癌BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌

22、各类实体瘤


项目靶点适应症要求
恩曲替尼NTRK基因融合肉瘤、肺癌、乳腺癌等实体瘤1.≥18岁;2.标准治疗失败
TL118（一代）NTRK基因融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤1.≥18周岁 2.未用过靶向药
ICP-723（二代）NTRK融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤≥18周岁
VC004（二代）NTRK融合NTRK突变的实体瘤、脑瘤≥18周岁
普维替尼HER2表达阳性乳腺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、胆管癌、卵巢癌等实体瘤1.18~70岁;2.标准治疗失败或现阶段不适用常规治疗方案
抗HER2 ADC药物HER2 阳性肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈腺癌、子宫内膜癌、唾液腺癌、肠癌等标准治疗失败
F0034（抗HER2 ADC）HER2乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等实体瘤1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
C-TIL052A细胞治疗/晚期实体瘤（宫颈癌、肺癌）1.18-70岁；2.至少一线治疗失败
纳米炭铁混悬注射液/实体瘤、胰腺癌、未分化甲状腺癌等1.18~75岁；2，无标准治疗方案
JAB-21822KRAS G12c肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆管癌、黑色素瘤、肛门腺癌、小肠癌、阑尾癌等1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
SY-5933KRAS G12c晚期实体瘤1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
GEC255KRAS G12c晚期实体瘤1.≥18岁，2.标准治疗失败或不耐受
SKB264/胃癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
CAR-TClaudin18.2胃癌、胰腺癌1.18～75 岁 2.标准治疗失败
CAR-T
结直肠癌、胰腺癌1.18～65 岁 2.标准治疗失败
PRAP抑制剂（靶向药）BRCA1/2基因突变晚期实体瘤（乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、腹膜癌等）1.18~75 岁;2.标准治疗失败
AST-001HP53阴性胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、食管癌、肾细胞癌、前列腺癌、胃癌等1.18-70岁 2.标准治疗失败
ET0111FGFRFGFR突变实体瘤及无突变胆管癌、头颈部鳞癌、食管癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
PM8002+FOLFIRI/神经内分泌瘤G3、神经内分泌癌一线铂类治疗失败
ZG006/神经内分泌癌、小细胞肺癌标准治疗失败
BC007Claudin18.2胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胆道癌和肺腺癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
BC008Claudin18.2实体瘤1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
注射用BAT8008/胸膜癌1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败
CAN1012/前列腺癌、卵巢癌，阴茎癌，黑色素瘤，结直肠癌，乳腺癌，头颈鳞癌，皮肤癌，膀胱癌，外阴癌，宫颈癌有一个可以多次接受瘤内注射的病灶


23、其他肿瘤


项目适应症要求
SKB264头颈部鳞癌一线治疗失败
PD-1联合抗EGFR靶向药头颈部鳞癌1.18~80 岁；2.铂类化疗失败
TL117头颈部鳞癌标准治疗失败
瘤内注射CAN1012注射液头颈部鳞癌标准治疗失败
E10A 联合帕博利珠单抗头颈部鳞癌HPV 为阳性、PD-L1≥20%的复发转移性头颈部鳞癌患者
CSF-1R抗体药物腱鞘巨细胞瘤1.≥18岁，2.不适合手术或复发
APG115+特瑞普利单抗恶性神经鞘瘤≥18 岁,不适合手术或复发
戈氏梭菌芽孢冻干粉软组织肉瘤1.浅表病灶 2.标准治疗失败
莱古比星软组织肉瘤1.≥18岁；2.晚期不适合手术
TCR-T细胞软组织肉瘤1.18~70 岁，2.标准治疗失败
恩曲替尼NTRK融合软组织肉瘤初治或者标准治疗失败
TL118NTRK融合软组织肉瘤初治或者标准治疗失败
TCR-T滑膜肉瘤1.18-70岁；2.标准治疗失败
HLX07（抗EGFR单抗）皮肤鳞癌1.大于等于18岁；2.晚期转移性皮肤鳞癌
LBL-024默克尔细胞癌既往未经PD-1治疗
EN002 外用凝胶剂皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、鲍温病、日光性角化病非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者
CAR-T胸膜/腹膜间皮瘤1.18～75 岁；2.标准治疗失败
MSLN靶点ADC药物胸膜/腹膜间皮瘤1.18～75 岁；2.标准治疗失败
BRG01(car-t)EBV阳性鼻咽癌1.18-75岁；2.标准治疗失败
GQ1001HER2高表达的唾液腺癌标准治疗失败
达拉非尼+曲美替尼BRAF V600甲状腺癌碘131难治，且接受≤2种过抗血管抑制剂的分化型甲状腺癌
BAT8008胸膜癌≥18周岁




24、血液肿瘤

项目适应症要求
重组人源化单克隆抗体注射液联合来那度胺滤泡性淋巴瘤1.≥18 岁；2.组织学证实的 CD20 阳性的边缘区淋巴瘤
克耐替尼（BTK抑制剂）套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)经过化疗，未用过BTK抑制剂
CT-1530（BTK抑制剂）套细胞淋巴瘤经过化疗，未用过BTK抑制剂
奥布替尼套细胞淋巴瘤初治或者经治
泽布替尼+利妥昔单抗套细胞淋巴瘤1.≥65岁且＜70岁；2.未经治疗
XNW5004片（EZH2 抑制剂）滤泡性淋巴瘤、外周T淋巴瘤1.≥18岁；2.复发难治型
CD52单抗T 幼淋巴细胞白血病、外周T淋巴瘤1.年龄18~70岁；2.标准治疗失败
HZ-H08905滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤1.≥18岁；2.标准治疗失败
IMM0306（CD47/CD20）滤泡淋巴瘤二线治疗失败
HMPL-689（PI3Kδ异构体抑制剂）边缘性淋巴瘤1.≥18岁 2.复发难治
CAR-T套细胞淋巴瘤CD19阳性；二线治疗后复发、未缓解或进展
HMPL-760套细胞、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤复发难治，既往是否接受过其它BTK抑制剂均可
HMPL-760弥漫性大B细胞淋巴瘤复发/难治DLBCL患者
CAR-T弥漫大B细胞淋巴瘤二线线治疗复发或进展
CD19/CD20/CD22三靶点car-t弥漫大B细胞淋巴瘤二线线治疗复发或进展
Sepantronium Bromidec-Myc重排伯基特淋巴瘤1.18-70岁；2.至少一线治疗
CAR-T急性B淋巴细胞白血病1.18-65岁；2.复发或难治性
CAR-TEBV阳性淋巴瘤1.18-75岁；2.接受过标准治疗
TRS005（CD20-ADC药物）套细胞淋巴瘤、滤泡转弥漫大B，或霍奇金转弥漫大B1.至少两个标准治疗
ICP-248（BCL2抑制剂）复发或难治的CLL、SLL、MCL1.18-80岁，2.患者既往使用过CD20（CLL/SLL患者除外）
HX009（CD47/PD-1双抗）外周T 细胞淋巴瘤（血管免疫母T 细胞淋巴瘤除外）、EBV 阳性的非霍奇金淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤1.18-75岁；2.标准治疗失败
盐酸米托蒽醌脂质体对照西达本胺外周T细胞淋巴瘤1.18-75岁 2.难治或复发
CM369注射液原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤，原发性皮肤T细胞淋巴瘤的类型，包括：蕈样霉菌病（MF）或塞扎里综合征（SS）、淋巴瘤样丘疹病（LyP）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）1.18-75岁；2.复发/难治性
PSB202（CD20和CD37双抗）CLL/SLL、MZL/MALT、FL(1-3a)、MCL(惰性亚型)或 WM复发/难治
XY0206片（FLT3抑制剂）FLT3-ITD突变急性髓系白血病1.≥18岁；2.标准治疗失败
IDH1抑制剂IDH1或IDH2急性髓系白血病复发或难治性
HYML-122片（FLT3抑制剂）FLT3-ITD突变急性髓系白血病1.≥18岁；2.标准治疗失败
CAR-T急性髓系白血病1.18~70 岁
CAR-T细胞免疫治疗M51.18-75岁；2.复发或难治性
QLF32101片急性髓系白血病1.≥18岁；2.复发难治性
PBSS1113片急性髓系白血病1.18~70 岁2.复发难治性
CD47单抗骨髓增生异常综合征1.18-75岁，2.复发难治型
CAR-T多发性骨髓瘤1.18-75岁；3.经过三线治疗
GR1803(CD3/BCMA靶向)多发性骨髓瘤1.18-75岁；3.经过三线治疗
CAR-T急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤要CD7阳性,经过标准治疗
CAR-TB急性淋巴细胞白血病1.3-21岁，2.复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者

以上信息来源于CDE药物临床试验登记与公示平台或由申办方提供。

*声明：本文旨在科普肿瘤医学和新药进展，任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。


参加临床试验的具体要求及名额，请咨询在线客服！


分享到：
北京市海淀区紫竹院路98号214号楼101室
商务合作
16601135036(医疗器械)
18516873961(SMO及招募）
xuwx@bjkaishi.com
更多临床试验信息，请扫码关注微信公众号