客观缓解率73.2%!维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌最新研究亮相

维迪西妥单抗(研究代号：RC48，商品名：爱地希®)是我国首个获批上市的国产ADC(抗体-偶联)新药。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，该药尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定。目前胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市，治疗乳腺癌、肺癌、妇瘤等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。

美国芝加哥当地时间6月3日8：00-11：00，McCormick Place会议中心，ADC新药维迪西妥单抗第7次亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，以壁报展示的形式公布了与PD-1联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的最新研究成果。与此同时，另外三项维迪西妥单抗的相关研究以线上发表(Online Publication)的形式亮相本次ASCO年会。

此次以壁报形式公布的是一项开放标签的Ib/II期研究，旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对la/mUC的安全性和有效性，该临床研究纳入41例la/mUC患者，其中24%的患者为肝转移，92.7%的患者HER2表达为IHC1+及以上，32%的患者为PD-L1阳性。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗显示安全性可控。推荐剂量为维迪西妥单抗2mg/kg +特瑞普利单抗3mg/kg，每两周一次。

截至2022年11月18日，显示确证客观缓解率(cORR)为73.2%(95%CI: 57.1, 85.8)，完全缓解(CR)为9.8%，初治患者ORR为76.0%，中位疗效持续时间(DOR)为8.2个月。在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+亚组中，ORR分别为83.3%、64.3%。结果显示疾病控制率(DCR)为90.2%(95%CI, 76.9-97.3)，总体中位无进展生存期(PFS)为9.2个月(95%CI: 5.7-10.3)，2年总生存率(OS)为63.2%，展现出良好的疗效和安全性。

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