单药ORR达44.3%!外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼临床数据公布

6月6日，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了JAK1抑制剂戈利昔替尼针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤的全球关键研究数据。数据显示，接受戈利昔替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达44.3%，其中23.9%达到完全缓解(CR)。

戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。2022年，美国FDA已授予戈利昔替尼治疗r/r PTCL的快速通道资格。本次在ASCO上口头报告的是一项国际多中心关键研究(JACKPORT8 Part B)，试验旨在评估戈利昔替尼治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

此次口头报告的主要结果分析共纳入112例r/r PTCL接受戈利昔替尼治疗的患者，在纳入疗效评估的88例患者中，独立评审委员会(IRC)评估的ORR达44.3%(39/88)，其中21例达到完全缓解(CR，23.9%)，且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。目前，中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到，最长DoR达16.8个月且仍持续缓解。戈利昔替尼展现出持久缓解的特性。

戈利昔替尼所表现出的安全性特性也提示高选择性JAK1抑制剂可能突破既往泛靶点JAK/STAT通路抑制的困局，开启PTCL靶向治疗的新时代，为今后开发更多基于该通路的治疗药物提供了至关重要的参考。

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