颅内抗肿瘤疗效明显!EGFR-TKI抑制剂佐利替尼(AZD3759)最新临床数据

6月6日，专为治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新一代EGFR-TKI药物佐利替尼的EVEREST研究，已入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头汇报。

CNS转移是EGFR突变阳性NSCLC患者的常见转移部位。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。佐利替尼(AZD3759)是一种有效的、口服的、可逆的新一代表皮生长因子受体激活突变(L858R和Exon 19Del)酪氨酸激酶活性抑制剂(EGFR-TKI)，具有完全穿透血脑屏障的能力。在1期和2期临床研究中，该产品均显示出良好的全身和颅内抗肿瘤活性。目前，佐利替尼正处于新药上市申请(NDA)审批阶段。

3期EVEREST研究是一项专门针对伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者的随机、对照、开放标签、多中心的临床研究。根据ASCO公布的摘要，2019年2月1日至2021年1月12日期间，共计439例患者接受随机分组，其中220例分配至佐利替尼组，219例分配至对照组。这些患者中超过20%有CNS转移症状，超过半数颅内病灶数大于3个，超过半数L858R突变，且既往均未接受过颅内放疗。

截至2022年7月12日，两者的中位随访时间均为20.4个月。佐利替尼组的中位无进展生存期(PFS)显著优于对照组(9.6个月 vs 6.9个月)，客观缓解率(ORR)有所提高(68.6% vs 58.4%)，中位缓解持续时间(DoR)有延长的趋势(8.2个月 vs 6.8个月)。无论评估员是谁或评估标准如何，佐利替尼组的颅内PFS、ORR和DoR均优于对照组。总生存期尚未成熟。

在伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者中，与第一代EGFR-TKI相比，佐利替尼一线治疗表现出较好的全身和颅内抗肿瘤疗效。

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