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【癌性腹水招募】双特异性抗体联合全身治疗在晚期胃癌/结直肠癌/卵巢癌等伴恶性腹水患者中的临床研究

发表时间:2023-05-29 10:04

试验标题:

探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的临床研究

适应症:

胃癌、结直肠癌、卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌

开展中心:

北京、天津、黑龙江、辽宁、山西、山东、河南、河北、上海、浙江、湖北、江西、 福建、广东、广西、四川、云南、安徽

主要入选标准

1. 自愿签署知情同意书;

2. 年龄 18~75 周岁,性别不限;

3. 有明确诊断的上皮性恶性肿瘤(至少两线治疗失败的晚期胃癌、结直肠癌患者,或铂耐药性晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者);

4. 临床诊断为恶性腹水,腹水量为中等量以上(CT 评估有≥1L 的腹水量;或实际引流出腹水量≥1L);

5. ECOG 评分 0-2,预期生存时间≥8 周;

6. 能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究药物,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。

以上信息来源于CDE药物临床试验登记与公示平台或由申办方提供

*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。


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