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【肝癌】钇[90Y]炭微球治疗肝细胞癌的临床研究!

发表时间:2023-05-11 15:37

试验标题:

评价NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的临床研究

适应症:

肝细胞癌

开展中心:

江苏、浙江、四川、福建、安徽、上海、湖南、广东、天津、辽宁

药物介绍

NRT6003注射液是国内自主研发的钇(90Y)炭微球产品。

钇[90Y]炭微球注射液是选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球,是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得,通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇[90Y]炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中,钇[90Y]发射纯β射线,最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。

主要入选标准

1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁;

2) 预计生存期≥3个月;

3) 经临床、影像和/或病理学诊断为肝癌,未出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤;

4) 经研究者评估为目前不可手术切除或研究者认为存在其他原因不适合切除或受试者不愿接受手术;

5) 受试者自愿参加临床研究并签署书面知情同意书。

主要排除标准

1) 出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤;

2) 距使用本试验药物前1 个月内参加过其他临床试验;

3) 既往未接受过放射治疗;

4) 人类免疫缺陷病毒抗体阳性;

5) 妊娠或哺乳期女性;

6) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因不宜入选本研究。


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