【实体瘤】KRAS新药用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的临床研究

试验标题：

一项KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗实体瘤的临床研究

适应症：

KRAS p.G12C 突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆管癌、黑色素瘤、肛门腺癌、小肠癌、阑尾癌等

药物介绍

JAB-21822 是一种 KRAS p. G12C 共价抑制剂，可以将 KRAS p. G12C 锁定在非活化状态，阻断 KRAS 向下游的信号转导，从而发挥抗肿瘤作用。

2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布 JAB-21822 一期临床数据显示，截至 2022 年4 月 1 日共入组 72 例晚期实体瘤患者，其中有疗效评估的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者共 32 例，客观缓解率 (ORR) 为 56.3% (18/32)，疾病控制率 (DCR) 为 90.6% (29/32)，数据提示 JAB-21822 是潜在的同类最佳项目。

主要入选标准

1. 年龄≥18 岁;

2. 患有组织学或细胞学确诊为携带 KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移的肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆管癌、黑色素瘤、肛门腺癌、小肠癌、阑尾癌等患者;

3. 经至少一线标准治疗但仍发生疾病进展或缺乏标准治疗的实体瘤受试者，或经研究者判断受试者不耐受标准治疗的患者;

4. 能提供既往肿瘤组织标本或给药前新鲜的肿瘤组织标本，在本研究指定的中心实验室检测后，确认 KRAS p.G12C 突变;

5. 患者必须具有至少一个符合 RECIST v1. 1 定义的可测量的病灶;

6. ECOG 评分 0- 1 分;

7.既往未使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

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