【淋巴瘤】Survivin抑制剂治疗复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤的临床研究

试验标题：

一项 Sepantronium Bromide 治疗复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤(HGBCL)患者的临床研究

适应症：

复发性/难治性 c-Myc 重排高级别 B 细胞淋巴瘤(包括伯基特淋巴瘤)

开展中心：

北京、郑州、武汉、上海、天津、广州

药物介绍

PC-002(Sepantronium Bromide)是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的作用机制(MOA)靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。Cothera根据PC-002降解Myc蛋白的能力启动了一项 “Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究(临床试验批件号：2022LP00392)”，该研究已经获得伦理委员会的批准。现向社会公开招募复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤(包括伯基特淋巴瘤)患者，凡经筛查符合要求的患者均有机会参加这项临床研究。

主要入选标准

1. 年龄 18-70 周岁(包含界值)，性别不限;

2. ECOG 评分 0-1 分;

3. 经组织学确诊为 c-Myc 重排 HGBCL(包括伯基特淋巴瘤)。C-Myc 重排指荧光原位杂交(FISH)分析显示 c-Myc 易位，包括双重突变(DH)和三重突变(TH;伴侣基因为 Bcl-2 和/或 Bcl-6);

4. 接受≥1 线既往治疗后出现复发性或难治性疾病;

5. 患者必须或愿意且适合接受中心静脉通路装置置入;

6. 愿意遵守临床研究方案要求，配合研究医生开展相关检查和评估。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

可能获益

参加本项临床研究，需要按时到医院访视，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究，您将有可能获得的医疗获益包括：

1.如果应用本研究药物，您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药，申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。

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