【腹膜癌】全人源TRAIL-三聚体融合蛋白治疗腹膜肿瘤临床试验招募

研究药物：全人源TRAIL-三聚体融合蛋白

适应症：腹膜癌

开展中心：北京

报名电话：15600043934（微信同）

药物背景

许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。

全人源TRAIL-三聚体融合蛋白可通过与其细胞膜受体结合发挥其诱导凋亡作用，诱导肿瘤细胞发生凋亡。

患者可获益

1.筛选期费用

a. 交通费：自费

b. 床位费：免费

c. 试验相关检查费用：免费(如试验方案要求)

2.正式参加临床试验发生费用

a. 交通费：每次访视交通补贴最高500元(请保留好相关票据)

b. 床位费：免费

c. 试验相关检查费(如试验方案要求)：免费

d. 试验药物：免费

e. 其他费用：具体内容请咨询

主要入组标准

1.受试者必须能够理解和自愿签署书面知情同意书。

2.年龄≥18，≤75周岁的男性或女性受试者。

3.任何经过组织病理学或细胞病理学证实的腹膜癌患者，包括原发性和继发性;

4.既往经标准治疗后进展、或不能耐受标准治疗、或尚无标准治疗的患者。

5.ECOG评分为0-2分和KPS评分> 60。6.预期生存期大于3个月。

主要排除标准

1.既往接受过针对TRAIL通路的药物。

2. 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(例外情况包括：治愈且在研究入选前3年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌)。

3. 原有病灶侵及中枢神经系统(CNS)并有症状，不稳定或需要高剂量类固醇(例如 ≥ 10 mg地塞米松或等效剂量)以达到控制。

4. HBsAg检测阳性，抗体三项(HIV/TP/HCV抗体)检测阳性者。

5. 试验首次给药前4周内患有其他需全身治疗的细菌或真菌严重感染。

6. 在开始试验药物前，使用以下伴随治疗：1)在首次给药前7天内，使用可以延长QT间期和/或伴有尖端扭转型室性心动过速(TdP)风险的药物;2)在首次给药前90天内使用胺碘酮。