【淋巴瘤】新一代PI3K抑制剂治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的临床研究

试验标题：

评价 HMPL-689 治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的临床研究

适应症：

复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者

药物介绍

HMPL-689是一种高度差异化的新一代PI3K抑制剂，具有高激酶选择性，口服后肝脏、胃肠道组织药物浓度相对较低，较一代产品有效降低了严重的肝脏及消化道毒性风险;根据HMPL-689 1期研究数据显示(2021 ESMO大会)，FL患者客观缓解率81.8%，完全缓解率36.4%;MZL患者客观缓解率50%，临床获益率100%;中位起效时间：1.9m。

主要入选标准

1.年龄≥ 18 周岁

2.复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者

3.ECOG 体能状态评分为 0-2

4.患者至少有一个可测量的病灶

5.预期存活期超过 12 周

主要排除标准

1.有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇 3-激酶(PI3K)抑制剂

4. 肝肾等器官功能不足

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

可能获益

参加本项临床研究，需要按时到医院访视，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究，您将有可能获得的医疗获益包括：

如果应用本研究药物，您的病情可能会得到控制;

本研究将免费提供研究用药，申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。

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