【实体瘤】KRAS新药联合 SHP2 抑制剂用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的临床研究

试验标题：

评价 JAB-21822 联合 JAB-3312 用于 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的临床研究

适应症：

KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤(非小细胞肺癌等)

药物介绍

JAB-21822 是一种 KRAS p.G12C 共价抑制剂，JAB-3312 是一个全新的 SHP2 抑制剂。研究表明，KRAS p.G12C 抑制剂耐药的主要原因为 RTK 介导的野生型 RAS的激活。SHP2 是介导多条 RTK 信号传导到 RAS 的关键磷酸酶。SHP2 抑制剂可以阻断所有应用 KRAS G12C 抑制剂产生耐药模型中的 RAS 通路的负反馈激活。因此KRAS G12C 抑制剂(JAB-21822)与 SHP2 抑制剂(JAB-3312)联合使用可以对 RAS通路产生持续的抑制活性，并增强抗肿瘤活性，可能是提高疗效和解决耐药的有效策略。

主要入选标准

1. 年龄≥18 岁

2. 分为非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤队列：入组有 KRASp.G12C 突变，既往没有使用过 SHP2 抑制剂;

非小细胞肺癌队列分为两个队列：1.1)既往没有使用过 KRAS p.G12C 抑制剂，既往接受过至多不超过 2 线系统治疗;1.2)既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂，既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

其他实体瘤队列，要求既往未使用过 KRAS G12C 抑制剂。

3. 要求提供既往肿瘤组织或进行新鲜肿瘤组织活检(3 年内组织切片)

4. 必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

可能获益

参加本项临床研究，需要按时到医院访视，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究，您将有可能获得的医疗获益包括：

如果应用本研究药物，您的病情可能会得到控制;

本研究将免费提供研究用药，申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。

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