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【脑胶质瘤】注射用全反式维甲酸脂质体治疗中枢神经系统肿瘤的临床研究

发表时间:2023-02-24 10:47

试验标题:

评估注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)作为单药治疗中枢神经系统肿瘤的临床研究

适应症:

间变星形细胞瘤、间变少突星形细胞瘤、胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、间变室管膜瘤、髓母细胞瘤、恶性脑膜瘤等;

主要入选标准

1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2.男性或女性,年龄≥18 周岁且年龄≦75 周岁。

3.病理证实的中枢神经系统肿瘤(包括但不限于间变星形细胞瘤,间变少突星形细胞瘤,胶质母细胞瘤,胶质肉瘤,间变室管膜瘤,髓母细胞瘤,恶性脑膜瘤等);无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4.根据 RECIST 1.1 的定义,受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1 分。

6.预期生存期≥12 周。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


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