【实体瘤】注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床研究

试验标题：

评估注射用全反式维甲酸脂质体(HF1K16)作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床研究

适应症：

晚期实体瘤(胆管癌、食管癌、膀胱癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、子宫内膜癌、肺癌、卵巢癌、结直肠癌、鼻咽癌、头颈部肿瘤等，即血液淋巴瘤以外的各种肿瘤)

主要入选标准

1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2.男性或女性，年龄≥18 周岁且年龄≦75 周岁。

3.受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4.根据 RECIST 1.1 的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1 分。

6.预期生存期≥12 周。

7.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后 180 天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后 2 年内的女性。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

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