2022国家医保目录调整结果出炉 晚期前列腺癌靶向药物奥拉帕利续约

国家医保局于2023年1月19日公布了2022年医保药品目录调整结果，与前几年相比，本次符合条件的新适应症"简易续约"新规是医保续约规则的亮点之一，它兼顾了药物的经济性和有效性，有助于推动我国创新药领域的高质量发展。在肿瘤治疗领域，此次共有多款抗癌药物的新适应症通过"简易续约"进入医保目录，其中包括由阿斯利康和默沙东联合开发的国内首个也是目前唯一一个获批晚期前列腺癌适应症的PARP抑制剂奥拉帕利，它开启了中国前列腺癌分子靶向药治疗时代。

自此，奥拉帕利在国内有三个已获批的适应症 -- "携带胚系或体细胞BRCA 突变的( gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗和携带胚系或体细胞BRCA 突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者"被纳入国家医保目录，持续降低患者们的用药负担。

前列腺癌俗称"退休癌"，多发生在50岁以上尤其是65岁以上的老年人。根据GLOBOCAN 2020数据显示，2020年我国前列腺癌新发病例约11.5万，死亡例数约5.1万[1]，且随着人口老龄化的加剧呈明显上升趋势。由于前列腺癌早期症状并不典型加之PSA筛查的覆盖率尚低，有些患者在出现恶病质表现才去医院就诊，所以超过2/3的前列腺癌患者初诊时已属中晚期或局部晚期、远处转移[2]。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的终末阶段，既往mCRPC患者接受标准治疗的中位生存时间不足3年，其中携带BRCA1/2有害或疑似有害突变的进展更快、生存期更短，相比未突变患者的前列腺癌特异性死亡风险上升超过200%[3]。多项研究显示，东亚人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突变率为12%-13%(胚系和/或体系)，突变患者亟需有效的治疗[4]-[5]。PARP抑制剂奥拉帕利正是针对携带这种基因突变且经新型内分泌药物治疗后进展的mCRPC患者的创新精准治疗方案，使得他们生存和生活质量双获益。