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用病毒杀死癌细胞!溶瘤病毒疗法VCN-01治疗胰腺癌、头颈癌的临床数据公布!

发表时间:2023-01-18 11:18

溶瘤病毒是一种能选择性裂解癌细胞的病毒,一方面能感染肿瘤细胞并造成细胞裂解,另一方面在裂解全过程中释放出来的分子还能诱发先天性和适应性免疫反应,吸引住大量免疫细胞来持续杀死残余肿瘤细胞。除此之外,很多溶瘤病毒还能携带医治转基因,提升抗肿瘤功效。

VCN-01是一种溶瘤腺病毒,能够在RB1通路功能障碍的癌细胞中进行复制,由此暴露溶解肿瘤的肿瘤新抗原,提高病毒对肿瘤靶向性,表达透明质酸酶以增强病毒在肿瘤内的扩散,并促进化疗和免疫细胞外渗到肿瘤内。目前,VCN-01正在不同的临床试验中测试病毒在不同适应症中的作用机制、安全性、耐受性和有效性,比如晚期胰腺癌、视网膜母细胞瘤和头部和颈部鳞状细胞癌等。

VCN-01治疗各癌种的临床数据

1、胰腺癌

2022年3月28日,Synthetic Biologics公司官网公布了溶瘤腺病毒VCN-01治疗胰腺癌患者的Ⅰ期临床积极数据。

在这项Ⅰ期、多中心、开放标签、剂量递增研究中(NCT02045602),主要评估单剂量VCN-01给药治疗实体瘤(第Ⅰ部分),或与SoC化疗(吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇)联合治疗局部晚期或转移性、不可切除的胰腺癌(第Ⅱ和Ⅲ部分)。第Ⅱ部分中,VCN-01与第一剂化疗同一天给药(同步给药方案);第Ⅲ部分中,第一剂化疗给药后七天给药VCN-01(顺序给药方案)。主要目的是确定静脉给药VCN-01的最大耐受剂量、推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)和剂量限制毒性(DLT)。

试验结果显示,在胰腺癌患者中,第Ⅱ和第Ⅲ部分的总体客观缓解率(ORR)均为50%。在第8天,六次活检(原发性胰腺肿瘤和肝转移瘤)中有五次在肿瘤组织中检测到VCN-01病毒基因组。血浆中病毒浓度的第二个峰值和血清透明质酸酶水平升高表明在所有患者在静脉注射VCN-01后复制。透明质酸酶血清水平的较高峰值与最大肿瘤缩小相关,并且在VCN-01给药后血清中发现免疫生物标志物(IFNγ、sLAG3、IL-6、IL-10)水平升高。

在安全性方面,VCN-01的耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件(AE)包括发热、流感样症状和肝转氨酶升高。

2、头颈癌

2022年9月5日,Synthetic Biologics公司官网宣布了溶瘤腺病毒VCN-01联合度伐利尤单抗(Durvalumab)治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的I期研究的初始数据。该试验采用3+3设计,用于先前使用抗PD-L1药物治疗的R/M HNSCC患者。

该试验共纳入20例患者。血液中VCN-01基因组持续水平,血清透明质酸酶阳性持续6周以上,肿瘤中CD8 T细胞增加,肿瘤组织中PD-L1表达上调。一系列肿瘤活检的转录组分析揭示了VCN-01给药后基因表达谱的差异和基质相关通路的下调。

在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是发热、流感样疾病和肝转氨酶升高。

总体而言,VCN-01联合度伐利尤单抗方案显示出可接受的安全性和令人鼓舞的生物活性。


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